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γ-干扰素释放试验(IGRA)是检测结核分枝杆菌(MTB)特异性抗原刺激T细胞产生的γ-干扰素(IFN-γ),以判断是否存在MTB感染。IGRA适应证主要包括结核潜伏感染(LTBI)的诊断和活动性结核(ATB)的辅助诊断,与结核菌素皮肤试验(TST)相比具有明显优势:特异度高,不受卡介苗接种及大多数非结核分枝杆菌(NTM)的干扰;使用单一阈值作为阳性判断标准;作为体外诊断方法,更适用于疫情检测和流行病学调查。IGRA作为世界卫生组织(WHO)推荐的用于诊断MTB感染的体外免疫学方法,2017年我国肺结核诊断行业标准(WS 288-2017)增加了IGRA作为免疫学检查的手段之一。
LTBI是指机体感染MTB后,对其抗原刺激产生持续性免疫应答反应但没有发生结核病临床表现和影像学改变的持续性感染状态。LTBI有发展为ATB的风险。
(一)LTBI诊断的应用
1.健康人群的筛查:结合WHO指南和我国卡介苗普遍接种的实际情况,建议如下。
(1)IGRA和TST均可用于LTBI检测,在条件允许的前提下可优先选择IGRA。
(2)在资源有限的情况下,可优先应用TST进行初筛。针对TST阳性者,如不能排除卡介苗接种或NTM的影响时,可进一步采用IGRA进行复查。
2.LTBI发病高危人群的检测。
(1)LTBI发病高危人群包括人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者、免疫抑制剂使用者、肺结核患者的密切接触者、透析患者、器官移植患者、矽肺患者等。羁押人员、医务人员、来自结核高负担国家的移民、无家可归者和药物滥用者等也被列为LTBI管理的重要目标人群。IGRA和TST均可用于高危人群的LTBI检测。
(2)考虑到以上部分高风险人群可能因合并的免疫抑制问题(包括HIV感染、类风湿性关节炎或其他全身性炎症性免疫介导的疾病治疗、使用生物或非生物改良制剂、皮质类固醇等情况)而影响免疫学检测结果,可考虑同时使用IGRA和TST以提高检测的敏感度,任何一个检测阳性均判定为感染状态。
(二)IGRA检测的结果解读
1. 阳性结果支持MTB感染状态的判定。但IGRA阳性结果的判定需结合临床表现,排除少数几种NTM(如堪萨斯分枝杆菌、海分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌、转黄分枝杆菌、胃分枝杆菌)感染的影响。
2. 阴性结果不支持感染状态的判定。但要结合临床表现排除免疫功能缺陷或低下、接受免疫抑制剂治疗等情况下可能出现的假阴性结果。
3. 不确定结果为该检测的应用局限性之一,主要与患者处于免疫抑制状态有关,此时需结合临床表现、肺结核患者的密切接触史和暴露程度等具体情况进行临床综合评估,做出不支持感染状态的判定或建议进行结核病检查或医学观察。
节选自《结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验及临床应用专家意见(2021年版)》
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