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今日学药|盐酸莫西沙星片

2023-01-28作者:论坛报小璐资讯
非原创

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1

本药可用于哪些疾病?

  • 盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥ 18岁)敏感细菌所引起的下列感染:

  • 急性细菌性鼻窦炎

  • 慢性支气管炎急性发作

  • 社区获得性肺炎

  • 皮肤和皮肤组织感染

  • 复杂性腹腔内

  • 鼠疫(由于可行性原因,无法对人类进行有效性临床研究,所以,该适应证仅是基于动物有效性研究数据所确定。)

  • 不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病(由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病,而是应当与另一种合适的抗菌药物(例如头孢菌素)联合用药,除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。)

2

服用本药前,需要了解什么?

以下情况禁用该药:

(1)已知对莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏者禁用;

(2)妊娠和哺乳期妇女禁用;

(3)18 岁以下患者禁用;

(4)由于临床数据有限,患有肝功能损伤(Child Pugh C 级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁用;

(5)有喹诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用;

(6)在临床前研究及在人体研究的研究数据显示,暴露于莫西沙星后曾经观察到心脏电生理改变,表现为QT间期延长,基于安全性考虑,下列患者禁用莫西沙星:

①先天性或证明有获得性QT间期延长患者;

②电解质紊乱,尤其是未纠正的低钾血症患者;

③有临床意义的心动过缓患者;

④有临床意义的心力衰竭并伴有左心室射血分数降低患者;

⑤既往发生过有症状的心律失常患者。

  • 盐酸莫西沙星不应其他能延长QT间期的药物同时使用。

  • 为减少耐药菌的发生,治疗前应进行适当的培养和药敏试验,及时调整用药方案。

3

如何使用这个药品?

  • 成人剂量、疗程和给药方法:盐酸莫西沙星片的剂量为 0.4 g(口服),每 24 小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型,如下表中所述。

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4

用药期间应注意哪些方面?

  • 口服制剂可与食物或不与食物一同服用,饮水不限。

  • 应在使用含有镁,铝,铁或锌,包括抗酸剂,硫糖铝,多种维生素和去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服颗粒之前至少4小时或8小时后服用盐酸莫西沙星片。

  • 服用该药后应避免过度暴露在阳光下,以免发生光敏反应;发生光毒性反应时应停药。

  • 如果漏服,应在下一次给药前至少8小时以上服用。如果距离下一次给药少于8小时,则不应服用错过的剂量,并应继续按规定服用下一次预定剂量。不能用两次剂量来补偿漏服的剂量。

  • 应遵医嘱使用该药物,跳过剂量或不完成整个疗程可能会降低紧急治疗的有效性;同时增加细菌耐药性形成的可能性,未来将不能使用盐酸莫西沙星或其他抗菌药进行治疗。

5

特殊人群可以服用本品吗?

  • 孕妇:动物研究显示盐酸莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。人类在怀孕期间使用盐酸莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤。因此,盐酸莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。

  • 哺乳期:与其他喹诺酮类药物相同,盐酸莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的盐酸莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,盐酸莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

  • 儿童和青少年(<18岁):禁止使用盐酸莫西沙星,尚未确定盐酸莫西沙星在儿童和青少年的有效性和安全性。

  • 老年患者:老年患者不必调整用药剂量。

  • 肝损害患者:轻中度肝功能受损的患者(Child Pugh A级或B级)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。

  • 肾损害患者:肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤ 30 mL/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和连续卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。

6

本药品有哪些不良反应?

  • 常见不良反应:恶心、腹泻、腹痛、头痛、头晕、失眠等;

  • 严重和其他重要的不良反应:肌腱病和肌腱断裂;中枢神经系统的影响:焦躁、激动等;周围神经病变:疼痛、烧灼感等;光敏感性/光毒性。

7

如何保存该药品?

  • 遮光,低于25℃密封保存,需贮藏于生产者的原包装内。



来源:PSM药盾公益 作者刘杨 



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