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2019年5月24日,赛诺菲公司创新型自体造血干细胞移植动员剂释倍灵®(普乐沙福注射液)全国上市会在武汉成功举办!
普乐沙福注射液,作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自体造血干细胞移植动员剂,在 2008 年于美国首次获批上市,后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。2018 年 12 月,普乐沙福注射液终于获得我国国家药品监督管理局的批准,并于2019年4月15日在全国商业上市。
热点讨论:自体移植动员策略
讨论嘉宾从左至右:王小沛教授、丁凯阳教授、黄慧强教授、金正明教授、牛挺教授、Paul Shaughnessy教授及翻译王峰蓉医生
国内的很多中心都常规要求进行外周血CD34+的监测。实时监测外周血CD34+的计数,有助于指导干细胞的动员采集。提前精准预测对于后续的治疗非常关键,可以预测想要达到目标的采集量及需要进行几次单采。
当前,大多应用以细胞因子为基础的动员方案,最常见的为粒细胞集落刺激因子(G-CSF),可单用、联合化疗或联合普乐沙福进行动员。Ⅲ期临床研究证明,普乐沙福可使59.3%患者实现CD34+细胞≥5×106细胞/kg的优质动员目标(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,59.3 % vs. 19.6 %, p<0.001),并有高达90.0%患者成功接受自体移植(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,90.0 % vs. 55.4 %, p<0.001)。
根据Ⅲ期临床结果,仅需要在G-CSF给药的第4天加用1剂普乐沙福,74%的患者首次动员就可以使外周血中的干细胞很快达到所需的量,次日就可以开始进行干细胞采集,使更多的患者获得ASCT的机会,拥有了更好的疗效和长期生存。
共识与争议:自体移植热点问题讨论
讨论嘉宾从左至右:侯健教授、陈虎教授、陈文明教授、周道斌教授、刘启发教授、李娟教授,吴德沛教授、刘开彦教授
临床中哪些患者可以从普乐沙福的动员方案中获益?诱导治疗后达到怎样的缓解水平才会进行移植?如何选择进行干细胞动员采集?针对这些问题,场下嘉宾参与了互动投票,随后场上专家针对投票结果展开了热烈讨论。
结语
ASCT是改善NHL患者的有效治疗手段之一,造血干细胞的成功动员保障了移植的顺利进行。新型ASCT动员剂普乐沙福成功登陆中国,是普乐沙福、更是中国NHL患者的重要里程碑。今后,普乐沙福将成为造血干细胞移植动员的强效新选择,造福更多患者。
审核专家:四川大学华西医院 牛挺教授
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