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2025年，脑血管病临床研究在挑战与机遇中持续前行，全球研究者在缺血性卒中再灌注治疗的边界拓展、辅助治疗策略优化以及二级预防的精准化方面开展了大量探索。尽管在神经保护、中等血管闭塞取栓及康复治疗等领域遭遇了“阴性结果”的考验，但辅助再灌注治疗及晚时间窗溶栓等方面的突破性进展仍为临床实践注入了强劲动力。
首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士、熊云云教授团队回顾了2025年卒中领域重要临床研究。
当前指南一致推荐，对于发病4.5 h内（或已知最后正常时间）的急性缺血性卒中（AIS）患者，应首先评估静脉溶栓指征。然而，约50%患者即便接受静脉溶栓，仍难以在90 d获得极好功能结局[改良Rankin量表（mRS）0~1分]。
2025年，研究者们在再灌注的辅助治疗领域取得了令人振奋的突破，分别通过药理学层面的早期抗血小板干预和物理学层面的高氧神经保护，成功证实了多维度辅助策略在协同提升再灌注治疗临床获益方面的巨大价值。
替罗非班作为血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，具有起效快、撤药后作用迅速消退的特点，可预防微血栓形成和血管再闭塞，并且提高脑血流灌注，此前小规模研究提示其潜在获益，但缺乏大规模Ⅲ期试验验证。
ASSET-IT试验是一项Ⅲ期、多中心、双盲、随机对照试验，聚焦非心源性卒中患者，旨在评估AIS患者接受静脉溶栓后，早期给予替罗非班的疗效和安全性。研究纳入了832例年龄≥18岁、发病4.5 h内、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4~25分、不符合机械取栓条件，且接受了静脉溶栓（阿替普酶75%、替奈普酶25%）的非心源性AIS患者。研究的主要终点是90 d极好功能结局（mRS 0~1分）。
结果显示，替罗非班组达到90 d极好功能结局的比例显著高于安慰剂组[65.9% 对 54.9%，危险比1.20，95%置信区间（95% CI)1.07~1.34，P=0.001]（图1）。替罗非班组的症状性颅内出血（sICH）风险稍高（1.7% 对 0），但两组间的sICH与死亡率无明显差异。
图1 ASSET-IT试验的功能结局
该研究证实了对于发病4.5 h内溶栓、非心源性栓塞且不计划取栓的轻中度卒中患者，可优先考虑在溶栓后1 h内启动替罗非班输注，最迟不超过4 h，但需要在溶栓后密切监测患者36 h内的出血风险，尤其是对于基线NIHSS≥8分的重症患者。
血管内治疗（EVT）是前循环大血管闭塞（LVO）卒中的标准方案，但仍有半数患者预后不佳，缺血半暗带向梗死核心进展是预后不佳的主要原因。常压高氧（NBO）具有扩散性强、成本低、易操作的特点，可快速到达缺血半暗带。OPENS-1初步探索了其有效性和安全性，研究结果表明NBO联合EVT可以显著减少AIS患者的梗死体，并改善90 d临床预后，进一步验证了NBO在AIS治疗中的潜在价值，为后续研究奠定了基础。
OPENS-2研究是一项多中心、随机、单盲、模拟干预对照试，旨在评估NBO联合取栓治疗对前循环LVO-AIS患者的有效性及安全性。该研究纳入282例发病6 h内、NIHSS评分10~20分，Alberta卒中项目早期计算机体层摄影评分（ASPECTS）≥6分的前循环LVO-AIS患者。这些患者随机分为NBO组（140例）和模拟高氧组（142例），均接受EVT。主要结局是90 d mRS评分的有序分布。
OPENS-2的结果显示，在主要疗效方面，NBO组的90 d mRS中位评分为2（四分位距1~4），假高氧组中位评分为3（四分位距1~4）（调整后的比值比1.65，95% CI 1.09~2.50，P=0.018），差异具有统计学意义。两个组的90 d死亡率无显著差异。
OPENS-2研究证实了对于发病6 h内的前循环LVO-AIS患者，在EVT基础上联合NBO治疗，90 d功能结局显著优于单纯EVT联合模拟高氧治疗，且不增加安全性风险。
展望未来，一方面，NBO联合EVT的有效性须更大规模试验验证以明确真实疗效，且须优化治疗方案、探索协同机制；另一方面，针对缺血缺氧性脑病治疗手段有限、卒中无效再通比例高、部分地区诊疗能力不足等问题，仍须加强脑细胞保护药物研发、完善诊疗体系，以进一步改善患者预后。
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