2022年1月8日，四川省肿瘤医院李强教授、石丘玲教授团队牵头，联合自贡市第一人民医院和江油市人民医院等单位，共同完成的多中心随机对照临床研究（CN-PRO-Lung2研究）成果，在全球最顶尖肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表。JCO为全球排名第一的肿瘤学期刊，影响因子44.5分。

从患者真实感受出发，
开展满足患者真切需要的临床科研

肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年约有20万例患者接受手术治疗。肺癌患者术后康复是医生和患者共同关注，却又难于整合统一的问题。医生重“病”是否治好，患者重“症”是否好受。因此，肺癌患者手术后通常有两怕，一怕症状重但检查结果好被“提前出院”，二怕出院后没人管，不知道哪些症状可以慢慢养，哪些症状需要去医院。为此，迫切需要构建让患者满意、医生接受，提升患者出院后康复效果的新模式。

CN-PRO-Lung2研究旨在评估肺癌术后早期，基于患者报告结局（PRO）的症状管理的有效性和可行性。在手术前，临床诊断为肺癌的患者被1:1随机分配到接受术后基于PRO的症状管理（干预组）或常规护理（对照组）。所有患者在术前、术后每天以及出院后每周两次直到第4周，通过电子PRO系统报告MD安德森症状量表-肺癌子表（MDASI-LC）上的自我症状。在干预组中，预设的5个目标症状（疼痛、乏力、睡眠不安、气短、咳嗽）中的一个超过预警值（≥4分），系统将实时生成警报并发送给医生进行处理。对照组患者仅接受上述PRO症状监测，而无预警和医生主动处理过程。

主要研究终点为患者出院时的症状阈值事件（任何目标症状评分≥4分）的数量，采用PP分析。该研究共纳入患者166例，干预组和对照组各83例。结果显示，出院时，干预组报告的症状阈值事件比对照组少，M[IQR]，0[0~2] vs. 2[0~3]；P=0.007；在出院后4周，干预组和对照组之间保持了这一差异，M[IQR]，0[0~0] vs. 0[0~1]；P=0.018。干预组的并发症发生率明显低于对照组（21.5% vs. 40.6%；P=0.019）。医生处理每次预警的中位时间为3分钟。研究结论：基于PRO的症状管理模式，可减轻肺癌患者出院后4周内的症状负担和减少并发症。

坚持不懈，攻坚克难，
首创肺癌患者术后康复
“中国模式”成效显著

CN-PRO-Lung2研究首次在全球验证了基于患者报告结局的主动症状监测-预警-反馈全程管理模式可加速肺癌患者术后康复，且患者满意度高。该模式通过医患共同参与，科技助力，实现了医疗模式从“以疾病为中心”向“以患者为中心”转变，管理从“院内管理”向“围手术期全程管理”转变。通过该模式，肺癌患者能在术后主动对自身症状、功能状态和生活质量等进行电子化上报，系统会自动监测患者状态程度并判断严重程度，发现异常自动预警并传输给医生，随后医生主动及时介入处理，从而显著提升治疗和康复效果，降低了术后并发症的发生，改善患者满意度及获得感。

该研究为研究者发起的临床研究，由四川省肿瘤医院胸外科中心PRO研究团队负责组织实施。2017年以来，李强教授团队和石丘玲教授密切合作，从PRO研究团队组建、研究设计、项目立项、平台构建、研究实施到成果发表，共历时5年。研究首次在中国文化背景和医疗体系下，证明了基于PRO的主动管理模式在外科领域有效且有较好的可行性，有利于向临床推广。研究形成了PRO用于肺癌术后管理的高级别循证医学证据，将为改变患者住院期间“被动式”管理、出院后“散养”状态和解决“看病难”等问题提供新思路，并有望填补国内基于PRO的围手术期全程管理空白。

薪火相传三十载，
攻克肿瘤永不忘

四川省肿瘤医院胸外科自1988年成立以来，便将肺癌、食管癌等胸部肿瘤——这些严重危害西部地区人民健康的恶性肿瘤锁定为研究与攻克的对象，一代代人薪火相传，不畏艰辛，求索不止，在基础和临床研究方面步步前行，推动胸部肿瘤临床诊疗不断突破，造福广大患者。李强教授团队的“呼出气检测”项目已经从“原理设计”到“工程设计”，具备自主知识产权的便携式肺癌快速筛查仪器正在研发中，其将缩短大规模人群肺癌筛查的时间，提高肺癌检出率。

近年来，胸外中心已经承担了包括国家级和省级重点攻关项目在内的数10项科研项目的研发，多项重量级成果在国内外知名杂志发表，多次参与中国临床诊治指南的编写工作，已经成为国内技术最先进的胸部肿瘤临床诊治和科学研究中心之一。该项目在JCO的发表，也是胸外科中心聚焦人民健康及患者的实际需求，不断研发更多健康适宜技术的结果。

该成果的发表将促进PRO这一新型临床指标在我国恶性肿瘤临床科研及临床实践中的应用，也将奠定四川省肿瘤医院在国内外PRO临床应用研究领域的领先地位。下一步，研究团队将基于《“健康中国2030”规划纲要》，聚焦恶性肿瘤等患者的症状管理模式，开发更多智能化关键技术，在多种疾病和多个地区进行示范推广。

供稿：四川省肿瘤医院

中国医学论坛报  刘佳玲  整理