查看更多
密码过期或已经不安全,请修改密码
修改密码壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
随着国内外专家、学者对肿瘤领域诊疗的不断探索,诸多重要研究为临床提供了强有力的循证医学证据,为治疗提供了新选择,为患者带来了治疗的新希望。我们将进行“前沿快讯”专题的系列报道,对近期发表于国际权威期刊的前沿学术研究进行整理,敬请关注。
众所周知,一般在临床中,可根据乳腺癌患者的激素受体状态、人表皮生长因子受体2(HER2)状态等进行分类治疗。而MONALEESA-2研究就是一项关于激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的Ⅲ期临床试验。
该研究评估了CDK4/6抑制剂ribociclib联合来曲唑用于激素受体阳性、HER2阴性晚期绝经后乳腺癌患者一线治疗的疗效和安全性。
近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了该研究的总生存(OS)期的最终分析结果,具体结果到底如何呢?一起来看一下吧!
研究背景
该研究既往报告的分析结果显示,在激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中,与单独来曲唑治疗相比,ribociclib联合来曲唑显著延长了患者的无进展生存(PFS)期,但此方案能否延长OS期尚不清楚。
研究方法
本次报告的结果是研究中关键的次要研究终点,OS期的最终分析结果。该研究按照1∶1的比例将入组患者随机分配接受ribociclib或安慰剂联合来曲唑治疗。
在发生400例死亡后,研究采用分层对数秩检验和Kaplan–Meier方法评估和总结OS期结果。采用分层测试的策略分析PFS期和OS期,以确保研究结果的有效性。
研究结果
在中位随访6.6年后,ribociclib组334例患者中有181例(54.2%)发生死亡,安慰剂组334例患者中则有219例(65.6%)患者发生死亡。
中位OS期分别为ribociclib联合来曲唑组63.9个月[95%可信区间(CI)为52.4~71.0个月],安慰剂联合来曲唑组51.4个月(95%CI为47.2~59.7个月);与安慰剂联合来曲唑相比,ribociclib联合来曲唑显著改善了患者的OS期获益(两组的死亡风险比为0.76,95%CI为0.63~0.93,P=0.008)。
没有观察到新的安全信号。
研究结论
在激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,与安慰剂联合来曲唑相比,ribociclib联合来曲唑作为一线治疗方案显著改善了OS期获益。与安慰剂组相比,ribociclib组的中位OS期延长了12个月以上。
中国医学论坛报 刘佳玲编译
往期推荐
● 前沿快讯丨非小细胞肺癌患者接受免疫治疗的同时,还需要联合化疗吗?
查看更多