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5月31日，由复旦大学附属中山医院李小英教授团队牵头，中国29个医学中心参与开展的替尔泊肽（Tirzepatide）用于中国肥胖或超重人群减重疗效和安全性的3期临床研究（SURMOUNT-CN）结果，在《美国医学会杂志》 （JAMA）重磅发布！
这是首项评估替尔泊肽用于中国肥胖或超重人群体重管理的研究，也是为数不多的应用中国人群特定BMI标准（允许纳入更多的肥胖和超重个体）的3期体重管理研究之一。
研究结果显示，在中国肥胖或超重的成年人中，每周注射一次10 mg或15 mg替尔泊肽，52周后分别有85.8%和87.7%的受试者可实现具有临床意义的减重效果，平均减重可达17.5%（16.1 kg），且安全性良好。
（文末可下载研究原文）
这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究于2021年9月至2022年12月在中国29个医学中心开展，纳入了210例体质指数（BMI）≥28 kg/m2或BMI≥24 kg/m2但至少有1种体重相关并发症（不包括糖尿病）的中国成年患者。
按照1:1:1的比例，将受试者随机分为3组：
每周一次皮下注射10 mg替尔泊肽（n=70）；
每周一次皮下注射15 mg替尔泊肽（n=71）；
安慰剂（n=69）。
持续治疗52周，同时进行生活方式干预。
研究主要终点：第52周时受试者体重相对于基线的变化百分比以及体重至少减轻5%的受试者比例百分比。
纳入的210例受试者中，女性有103例，男性有107例；平均年龄为36.1岁，平均体重为91.8 kg，平均BMI为32.3 kg/m2。
201例受试者（95.7%）完成了为期52周的临床试验，替尔泊肽10 mg组66例；替尔泊肽15 mg组65例；安慰剂组63例。
第52周时，替尔泊肽10 mg组、15 mg组平均体重分别降低了13.6%（12.3 kg）和17.5%（16.1 kg），均优于安慰剂组的2.3%（2.1 kg）。
同时，10 mg组、15 mg组实现具有临床意义减重效果（体重减轻≥5%）的受试者比例分别为87.7%和85.8%，均显著高于安慰剂组（29.3%）。
各组受试者治疗期间体重变化百分比
各组受试者从基线到52周治疗后的绝对体重变化
第52周时，相较于安慰剂组，替尔泊肽治疗组实现减重≥10%和≥15%的受试者比例均更高。
10 mg组：64.1%的受试者体重减轻≥10%；46.4%的受试者体重减轻≥15%。
15 mg组：71.9%的受试者体重减轻≥10%；61.4%的受试者体重减轻≥15%。
此外，第52周时替尔泊肽10 mg治疗组和15 mg治疗组受试者平均腰围相对于基线分别减少了11.4 cm和14.5 cm，均优于安慰剂组（2.6 cm）。
各组受试者从基线到52周治疗后的腰围变化
同时，替尔泊肽治疗组受试者的心血管代谢指标，包括空腹血糖、胰岛素、极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压和舒张压，相比安慰剂组均有显著改善。
替尔泊肽10 mg治疗组中95.7%的受试者报告了不良事件；15 mg治疗组中90.1%报告了不良事件；安慰剂组中82.6%报告了不良事件。
替尔泊肽治疗期间，最常见的不良事件为胃肠道不良事件，大多数患者的严重程度为轻度至中度，很少发生导致停止治疗的不良事件（<5%）。
总体来说，SURMOUNT-CN研究结果与先前在受试者主要为白色人种中进行的SURMOUNT试验结果一致，进一步证实了替尔泊肽在非糖尿病肥胖和超重人群中用于体重管理的有效性和安全性。
替尔泊肽胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GLP-1/GIP）双受体激动剂，具有降糖、减重双重获益。
GLP-1和GIP都是肠促胰素家族的肽类激素，GIP受体激动剂具有治疗肥胖的巨大潜力。在临床前研究阶段，GLP-1/GIP双受体激动剂就显示出较单纯GLP-1受体激动剂更强的减重作用，并且让胰岛素的分泌水平进一步大幅度下降。
中枢神经系统(CNS)有GIP受体，但内源性GLP-1和GIP由于半衰期短，很少能够到达CNS和外周脂肪组织，因此对饱食中枢和能量平衡影响较小。
外源性每周一次注射的超长效GLP-1/GIP双受体激动剂则能顺利到达CNS和外周脂肪组织，额外的GIP受体激动作用，可以在GLP-1受体激动作用之外，让饱腹感更明显，体重减少更多，对脂肪组织的影响更全面。
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