防治血液透析患者传染病播散和感染性疾病是血液透析中心医疗质量管理至关重要的工作。叶智明教授对新颁布的《血液净化标准操作规程（2021版）》¹中关于血液透析室感染控制的内容进行了解读，并强调新版SOP主要对3方面进行了重点更新。

血液透析室应遵循环境卫生学和感染控制的原则，划分为清洁区、潜在感染区和污染区。清洁区域包括治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区；潜在感染区域包括透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室；污染区域包括透析器复用间、污物处理室及洁具间。进入潜在感染区域和（或）污染区域的被污染物品，未经消毒不得返回清洁区域。

血液净化设备是血液透析室非常重要的组成部分，张萍教授对新版SOP中对血液净化设备的使用与维护的相关要求进行详细梳理¹。

根据SOP规定，医疗机构应为每一台血液净化设备（包括水处理设备、血液透析机、血液透析滤过机等）编号并建立档案，档案内容应包括透析机的相关信息、故障、维修、保养、转让、实际使用时间等事项；并按照《医疗器械监督管理条例》及设备使用说明书，对设备进行操作以及定期的技术安全检查、参数校对和常规维护保养外。血液净化设备的维护工作必须在人机分离的情况下进行，以确保患者安全。张萍教授介绍，血液净化设备的维护内容包括透析机维护（包括电路、血路和水路的维护）和水处理系统维护（详见“SOP大咖谈”第一期），均应参照设备使用说明书和SOP要求。

SOP还建议血液透析室配备备用透析机，备用透析机停用>48h，使用前应进行一次完整的水路消毒。张萍教授强调，在更改血液透析机/血液透析滤过机消毒程序，改变消毒液原液浓度或吸入量时，应在消毒完成后，使用消毒剂残留量试纸（试剂）在排水口取样，检测水路中的残留浓度，达到安全标准后方可应用。

透析机在使用过程中可能发生报警，包括透析液温度报警、电导率报警、漏血报警、静脉压/动脉压报警、空气监测报警、透析液压和跨膜压（TMP）报警。张萍教授提示，发生报警时应按消音键，查看报警内容，找出报警原因，正确处理后再复位或继续透析治疗；原因不明或报警原因未解决时，不得进入透析治疗状态。对于导致报警的不同原因和相应的处理原则，SOP均提出了指导意见。此外，SOP还对患者透析结束后出现的脱水误差的原因进行了分析并给出相应处理建议。

随着CKD患者肾功能的下降，肾脏的促红细胞生成素（EPO）生成减少，血浆中一些毒性物质干扰红细胞生成并缩短其寿命，同时可能伴发铁缺乏、叶酸或维生素B12缺乏，进而导致CKD贫血²。针对肾性贫血这一CKD患者常见的并发症，杜晓刚教授结合2021年最新发布的指南规范，重点强调了肾性贫血管理的最新标准和注意事项。

据杜晓刚教授介绍，对于肾性贫血的管理，随着临床经验和证据的积累，国内外指南规范不断更新。2021年国家卫生健康委印发的《2021年质控工作改进目标》³《血液净化标准操作规程（2021版）》¹以及2021版《中国肾性贫血诊治临床实践指南》⁴（1A）均明确，肾性贫血治疗的靶目标应为Hb≥110 g/L，同时不高于130 g/L。关于Hb相关监测频率，2021版中国肾性贫血指南推荐⁴：在合并贫血和贫血初始治疗阶段，至少每月检测1次血常规、网织红细胞计数、铁蛋白（SF）和转铁蛋白饱和度（TSAT）；在贫血维持治疗阶段或Hb较为稳定的阶段，至少每3个月检测1次血常规、SF和TSAT（1C）。

红细胞生成刺激剂（ESA）作为传统的肾性贫血治疗药物，近30年来在临床被广泛应用。国内外各大指南均明确了ESA可作为肾性贫血的有效治疗手段，也均强调了ESA可能带来的安全隐患：KDIGO指南（2012版）强调⁵，对于CKD合并活动性肿瘤患者，特别是既往卒中（1B）、恶性肿瘤病史的患者（2C），应谨慎处方；2021版中国肾性贫血指南亦指出⁴，ESA可引起血压升高、促进肿瘤生长、增加恶性肿瘤患者血栓栓塞风险，因此对于合并活动性肿瘤（尤其是预计可治愈的肿瘤）、脑卒中病史或恶性肿瘤病史患者需谨慎使用。

2021版中国肾性贫血指南还进一步完善了“铁缺乏”的概念和铁剂治疗推荐⁴。对于绝对性铁缺乏患者，无论是否接受ESA治疗，均应给予铁剂治疗（1B）；对于功能性铁缺乏患者，在铁剂治疗前，需要权衡铁剂治疗的获益与风险（2B）；开始铁剂治疗之前，应首先评价Hb水平和铁代谢状态，寻找并处理铁缺乏的潜在原因。需要强调的是，任何静脉铁剂都可能出现危及生命的超敏反应；存在全身活动性感染的CKD贫血患者应避免静脉铁剂治疗（2C）；老年血液透析患者尽量避免高剂量静脉铁剂冲击治疗（2C）。

除了传统的ESA和铁剂的CKD贫血治疗药物外，低氧诱导因子脯胺酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物是近年来逐渐被广泛应用的新型贫血治疗药物。2021版中国肾性贫血指南建议⁴：HIF‐PHI可有效治疗肾性贫血，包括非透析与透析CKD患者（1A）；HIF-PHI口服治疗可增加非透析CKD患者和腹膜透析患者治疗便利性（2，未分级）；HIF-PHI治疗肾性贫血应监测铁代谢状态，需要时联合铁剂治疗；口服铁剂治疗在多数患者达到和静脉铁剂一样的效果(2B)；HIF-PHI治疗的Hb靶目标参考ESAs，维持Hb≥110g/L，但不超过130g/L(2，未分级)；HIF-PHI起始剂量按照患者体重、并结合患者既往使用ESAs剂量以及基础Hb水平、铁代谢等多种因素确定(2C)；HIF-PHI治疗期间应定期监测Hb，根据Hb水平调整剂量，维持Hb稳定在靶目标范围内(1B)。

杜晓刚教授介绍，HIF-PHI可通过激活HIF通路并诱导下游靶基因表达，有效促进肝肾内源性EPO生成；同时还可以降低铁调素水平，改善铁的吸收和利用，多渠道综合改善红细胞生成⁵。临床研究结果显示， HIF-PHI组Hb升高幅度高于阿法依泊汀（ESA）组，且Hb维持在目标水平的比例更高^6-7。

参考文献

1. 国家肾脏病医疗质量控制中心. 血液净化标准操作规程（2021版）.

2. 中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版). 中华肾脏病杂志, 2018,34(11):860-866.

3. 国家卫生健康委办公厅. 2021年质控工作改进目标.

4. 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南. 中华医学杂志, 2021,101(20):1463-1502.

5. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Anemia Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease. Kidney inter., Suppl. 2012; 2: 279–335.

6. 2020 ASN, FR-OR025. Efficacy and Safety of Roxadustat in Patients With Dialysis-Dependent Chronic Kidney Disease and Anemia on Hemodialysis.

7. 2021 ASN, PO0450. Efficacy and Safety of Roxadustat in Patients with Anemia of Dialysis-Dependent CKD (DD-CKD) Treated Continuously for ≥3 Years

声明：本文的采访/撰稿/发布由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考。

审批编号 CN-91884

过期日期 2023-2-27