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血管组 谢亚男 王颖喆 崔梅 丁宏岩
氨甲环酸可以降低创伤后出血和产后出血的死亡率,也是急诊神经科医生遇到脑出血患者时常用的止血药物,但该治疗能否使脑出血患者获益?来自英国诺丁汉大学的Nikola Sprigg教授带领团队开展了TICH-2研究试图回答上述问题。
TICH-2是一项国际多中心随机双盲对照研究,共有12个国家124家单位参与其中,以1:1的比例随机入组,实验组给予1g氨甲环酸静脉团注,继而持续8h静脉泵注1g氨甲环酸,对照组按同方法给予安慰剂。TICH-2共纳入了2325例受试者,其中1161例接受氨甲环酸治疗,其余1164例接受安慰剂治疗。2018年TICH-2团队在Lancent上发表了90天预后的结果。结果提示,氨甲环酸治疗不改善脑出血患者90天的功能预后(校正OR = 0·88, 95% CI 0·76-1·03, p=0·11),虽然实验组发病7天内的死亡率较对照组低(9% vs 11%,OR 0·73, 0·53-0·99, p=0·0406),但90天的总死亡率亦无显著差异(22% vs 21%)。
在米兰ESOC2019大会上,Sprigg教授公布了TICH-2随访1年的结果。令人沮丧的是,氨甲环酸组与安慰机组相比,未显著改善脑出血患者的1年功能预后(校正OR = 0·88, 95% CI 0·76-1·03, p=0·11)。氨甲环酸显著降低了发病7天内的死亡率,且一年随访的累积死亡率也较对照组低(校正HR = 0·77, 95% CI 0·64-0.94, p=0·086),但是Sprigg教授认为这可能仅仅是巧合。另外TICH-2的进一步分析发现氨甲环酸较安慰剂减少了血肿扩大(校正OR = 0·80, 95% CI 0·66-0.98)。
对于脑出血,神经科医生目前可用的治疗手段仍然非常有限,需要更多研究来探索可能使患者获益的治疗方案。Sprigg教授强调未来的研究不仅要关注早期死亡率,同时也需要考虑远期功能预后。另外,对于脑出血的管理可以考虑在止血治疗的基础上进行集束化管理,例如联合降压治疗,可能提高患者获益。
参考文献:
Lancet.2018 May 26;391(10135):2107-2115. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31033-X. Epub 2018 May 16.
N. Sprigg. THE TRANEXAMIC ACID FOR INTRACEREBRAL HAEMORRHAGE-2 (TICH-2) TRIAL: RESULTS OF ONE YEAR FOLLOW UP DATA. ESOC 2019
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