壹生资讯-前沿快讯丨一项中国研究告诉你，卡培他滨维持治疗对鼻咽癌到底是否有效！

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2022-02-25作者：cmt佳玲资讯

头颈部肿瘤支持护理和治疗的相关问题原创

随着国内外专家、学者对肿瘤领域诊疗的不断探索，诸多重要研究为临床提供了强有力的循证医学证据，为治疗提供了新选择，为患者带来了治疗的新希望。我们将进行“前沿快讯”专题的系列报道，对近期发表于国际权威期刊的前沿学术研究进行整理，敬请关注。

近年来，我国多项鼻咽癌（NPC）领域的优秀研究成果发表于国际权威期刊，在全球肿瘤领域唱响中国学术强音，充分展示了中国学者的风采。2月17日，《JAMA 肿瘤学》公布了一项来自中山大学肿瘤防治中心的鼻咽癌随机Ⅲ期临床试验结果。下面，让我们一起了解一下这项中国研究吧！

研究背景

研究的重要性

卡培他滨维持治疗可改善各种癌症类型的生存结果，但有关卡培他滨维持治疗在转移性NPC中应用的疗效和安全性的数据有限。

研究目的

探索卡培他滨维持治疗转移性鼻咽癌的疗效和安全性。

研究方法

设计、地点和参与者

此项随机Ⅲ期临床试验于2015年5月16日至2020年1 月9日在中山大学肿瘤防治中心进行，研究对象为104例接受了4~6个周期的紫杉醇、顺铂和卡培他滨诱导化疗后疾病到控制的新诊断的转移性 NPC 患者。最终随访日期为2021 年 5 月 30 日。所有疗效分析均在意向治疗人群中进行。

干预方法

符合条件的患者被随机分配 (1:1) 接受每3周一次卡培他滨维持治疗（1000 mg/m²口服 d1~14 bid）联合最佳支持性治疗 (BSC；卡培他滨维持组）或单纯4~6个周期的 BSC诱导化疗（BSC组）。

主要研究结果

主要研究终点是无进展生存（PFS）期。次要研究终点是客观缓解率、缓解持续时间、总生存（OS）期和安全性。

研究结果

该研究共纳入104例患者[其中有84例男性（80.8%），中位年龄为47 岁（IQR为38~54岁）]，其中52例患者被分配到卡培他滨维持组，52例患者被分配到BSC组。

进展或死亡事件

中位随访33.8个月（IQR为22.9个月~50.7 个月）后，卡培他滨维持组发生23例（44.2%）进展或死亡事件，BSC组发生37例（71.2%）进展或死亡事件。

PFS期

卡培他滨维持组的中位PFS期[35.9个月，95% 可信区间（CI）为20.5个月~未达到]，显著高于BSC组（8.2个月， 95% CI为6.4个月~10.0个月），风险比（HR）=0.44 (95% CI为0.26~0.74；P=0.002)。

客观缓解率与缓解持续时间

与BSC组相比，在卡培他滨维持组观察到更高的客观缓解率[25%（n=13）对11.5%（n=6）]和更长的中位缓解持续时间[40.0个月（95%CI为未达到~未达到）对13.2个月（95%CI为9.9个月~16.5个月）]。

不良事件

维持治疗期间最常见的3级或4级不良事件是贫血[6/50（12.0%）]、手足综合征[5/ 50（10.0%）]、恶心和呕吐[3/50（6.0%）]、疲劳[2/50（4.0%）]以及黏膜炎[2/50（4.0%）]。卡培他滨维持组中没有治疗相关性死亡。

研究结论

在这项Ⅲ期随机临床试验中，卡培他滨维持治疗显著延长了在含卡培他滨的诱导化疗后疾病得到控制的新诊断的转移性NPC患者的PFS期，且卡培他滨表现出可控的毒性作用。

中国医学论坛报刘佳玲编译

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