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专家划重点丨肺癌适应性治疗中国专家共识

2024-10-24作者:论坛报岳岳资讯
非原创
专家划重点

在肿瘤学的广阔天地里,专家共识与权威指南如同灯塔,指引着临床实践的方向。为进一步提升我国肿瘤规范化诊疗水平,促进医疗资源的均衡分布,“壹生APP资讯-肿瘤频道”特开设“临床三件套之专家划重点”专栏。本专栏将紧密跟踪国内外肿瘤学领域的最新进展,为广大肿瘤临床工作者带来专家共识与权威指南,依托专家观点,提炼核心信息,为临床决策提供科学依据,共同推动我国肿瘤规范化诊疗事业迈向新的高度。


本期整理2024年发表在《循证医学》期刊上的《肺癌适应性治疗中国专家共识》,以飨读者。


由中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组主办的“第21届中国肺癌高峰论坛”于2024年3月2日在广州顺利召开。此次论坛以肺癌适应性治疗为主题,从肺癌适应性治疗定义、早中晚期临床应用以及生物标志物对适应性治疗的指导价值等角度展开探讨并达成了专家共识。 


适应性治疗(adaptive therapy)一词,在肿瘤学上最多被应用在自适应性放疗,意在放疗过程中基于肿瘤或正常组织的变化(如解剖位置变化、肿瘤进行性生物学变化等),随时进行剂量重建,自我修正射野和照射剂量,最后实现肿瘤患者的个体化治疗。近年来,肺癌适应性治疗的概念从放疗领域逐步拓展到肺癌综合治疗的其他方面,这一趋势受到了越来越多的关注。这种关注主要得益于肺癌肿瘤标志物的发展,例如无创的外周血分子残留病灶(MRD)检测,以及新辅助治疗后手术病理诊断的完全病理缓解(pCR)等,此类肿瘤标志物与患者体内肿瘤负荷变化、长期生存预后已建立密切的联系,甚至具有指导下一步治疗方案的潜能。因此,围绕肺癌适应性治疗专题,本次论坛结合国内外相关指南、共识和新近出现的研究数据,展开深入研讨和交流,并达成了以下专家共识。





本共识的证据程度和推荐程度为:

证据程度:

强:证据来自大规模Ⅲ 期随机对照研究或基于个体病例数据(individual patient data,IPD)的meta分析;

中:证据来自Ⅱ 期临床试验;

弱:没有随机对照试验;

推荐程度:

强:基于强证据, 专家组意见基本一致(90%);

中:基于中证据, 专家组大部分意见一致(> 60%);

弱:基于弱证据, 专家组意见不一致。




● 共识一:适应性治疗指的是利用生物标志物精准选择患者,在标准治疗基础上实施降阶或升阶治疗,以期获得更佳的疗效、更高的生活质量和/或更好的成本效益;

证据程度:中; 推荐程度:强。


适应性治疗标志物 

● 共识二:用于适应性治疗的标志物,需经临床验证,能动态、稳定地预测无复发或无进展,或预测疗效; 

● 共识三:ctDNA-MRD作为适应性治疗的标志物,目前证据支持阳性用于指导升阶治疗,阴性用于降阶治疗,但需要更多的临床试验确认; 

● 共识四:新辅助治疗取得病理学完全缓解,目前证据提示可作为降阶辅助治疗的标志物; 

证据程度:中; 推荐程度:强;


降阶策略的应用场景 

● 共识五:适应性降阶治疗包括完全降阶和部分降阶,可根据标志物动态变化指导治疗; 

● 共识六:经过系统和/或局部治疗后,影像学无可见或无代谢的肿瘤病灶,建议探索适应性降阶治疗; 

证据程度:中; 推荐程度:强。


辅助治疗:在充分的知情同意基础上 

● 共识七:EGFR突变阳性NSCLC完全性切除术后MRD阴性患者,目前临床数据提示可考虑降阶辅助治疗,但需要临床试验确定; 

● 共识八:建议开展临床试验,确定驱动基因阴性患者完全性切除术后MRD阴性患者辅助治疗的价值; 

巩固治疗:在充分的知情同意基础上 

● 共识九:建议开展前瞻性临床试验,确定驱动基因阴性不可切除局部晚期NSCLC患者同步放化疗后MRD阴性患者巩固治疗的价值;

证据程度:中; 推荐程度:强。


药物假期:在充分的知情同意基础上 

● 共识十:EGFR突变Ⅳ期NSCLC经过系统和局部治疗后,影像学无可见或无代谢肿瘤病灶时,可考虑药物假期,需在生物标志物指导下实行适应性治疗; 

● 共识十一:其他驱动基因阳性的Ⅳ期NSCLC,目前不支持药物假期策略; 

● 共识十二:驱动基因阴性的Ⅳ期NSCLC,目前不支持药物假期策略;

证据程度:中; 推荐程度:中。


升阶治疗:在充分的知情同意基础上 

● 共识十三:对完全性切除术后MRD阳性NSCLC患者,建议开展升阶治疗的前瞻性临床试验,以改善疗效。 

证据程度:中; 推荐程度:强。



执笔专家:

吴一龙, 陆舜, 程颖, 周清, 张嘉涛, 潘燚, 汪斌超, 韩宝惠, 陈海泉, 周清华, 王绿化, 陈明, 王洁, 周彩存, 刘晓晴, 马智勇, 黄诚, 宋启斌, 莫树锦 ( Tony Mok ), 钟文昭, 朱正飞, 宋勇, 陈蓉蓉, 陈克终, 刘基巍, 杨帆, 胡晓桦, 胡毅, 杨懿, 岳东升, 王群, 赵军, 范江, 陈椿, 孟庆威, 闫小龙, 董晓荣, 朱波, 邢力刚, 李兆澄 (Molly Li), 李子明, 褚倩, 陈元, 林根, 段建春, 田攀文, 范云, 刘安文, 刘慧, 刘哲峰, 杨农, 汪步海, 张同梅, 信涛, 刘思阳, 王志杰, 马锐, 于起涛, 林劼, 涂海燕, 姚煜, 赵明芳, 王慧娟, 张海波, 蔡尚立, 张绪超, 李慧, 杜瀛瀛, 吴芳, 严令华, 崔久嵬, 王燕, 邬麟, 周建娅, 汪笑男, 黄媚娟, 冯卫能, 周进, 李力, 中国抗癌协会肺癌专业委员会,广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组 


本文仅供学习、交流,整理自:吴一龙,陆舜,程颖,等.肺癌适应性治疗中国专家共识[J].循证医学,2024,24(04):193-200.
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