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背景介绍：2022年3月19日，赛诺菲公司原研奥沙利铂（乐沙定）胃癌辅助治疗上市会成功举办。期间北京肿瘤医院张小田教授指出，由国内多名专家牵头的经典临床研究在奥沙利铂辅助治疗的探索过程中已取得了显著成果。今天就让我们从CLASSIC STUDY纵观胃癌临床研究发展，跟着张小田教授一起见证国内胃癌临床研究的发展历程。
东西方差异下国内胃癌辅助手段的探索初旅
关于胃癌术后辅助治疗的研究，由于东西方在手术方式、患病人群、发病特点等方面的差异，使得两个世界的“对话”一度非常困难。起初发表于1993年到2002年的几项meta分析逐步肯定了胃癌术后辅助治疗的价值，但因获益有限且原始研究质量不高，故未受到广泛肯定；直至2007年，日本ACTS-GC研究阳性结果公布，推动日本将S-1单药作为辅助治疗纳入胃癌诊疗规范，但此研究仅纳入日本患者，且分期较早，对我国辅助治疗的指导价值非常有限；因此我国决定参与国际多中心CLASSIC研究，力求找到适合中国人群的治疗手段，优化我国围手术期胃癌的治疗策略。
CLASSIC研究鉴赏——XELOX作为
胃癌术后辅助治疗方案的研究成果
中国参与的国际多中心CLASSIC研究，3年、5年数据均体现出含乐沙定的XELOX辅助化疗方案对生存获益的优势。令人惊喜的是，XELOX方案给中国临床患者带来的获益更为明显：与单纯手术患者相比，中国XELOX辅助化疗组患者DFS提高了22%（比整体人群增加了8%），复发风险降低59%（比整体人群降低了15%）。不仅如此，接受XELOX方案的患者总体耐受性较好，不良事件可预测可管理，特别适用于中国胃癌患者确诊时分期较晚现状。
CLASSIC研究开拓了中国胃癌辅助治疗
全新里程碑，推动中国临床研究稳步前行
CLASSIC研究是首个中国参与的国际多中心胃癌术后化疗研究，不仅奠定了以奥沙利铂为基础的XELOX方案作为胃癌D2切除术后辅助化疗方案的金标准地位，更是促进了我国胃癌术后辅助治疗格局的规范化提升，开拓了中国胃癌辅助治疗的全新里程碑。在研究期间，我国临床肿瘤工作者也克服了诸多困难，如参与国际多中心试验的经验不足，缺乏完善管理体系等，展现了中国的临床研究能力，并积累了丰富的经验，建立了临床研究的自信，也向国际同仁证明了中国有能力参与国际多中心的临床研究能力，为我国如今的临床试验的平稳发展打下了坚实基础！我们相信，在未来临床试验的阻碍会被逐一击破，我国的临床试验也将会在稳步中前行。
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