壹生资讯-儿童是喹诺酮的“禁区”吗？|感问感想

儿童是喹诺酮的“禁区”吗？|感问感想

2023-01-26作者：论坛报木易资讯

提到氟喹诺酮类药物，几乎所有的药师第一反应，该类药物避免用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女，因该药物可引起幼年动物关节和软骨损伤，且大多数氟喹诺酮类药品说明书都明令禁止，因此儿童一直是喹诺酮类药物的“禁区”。

虽然喹诺酮类药物具有抗菌谱广、口服生物利用度高、组织渗透性强等诸多优点，但在目前的临床实践中，氟喹诺酮类药物确实极少用于儿童，说明书上的明文规定是越不过的坎，尤其是在有其他品种可供选择的情况下，没必要铤而走险。

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（1）《中华人民共和国药典（第二部）临床用药须知》阐明氟喹诺酮药物应避免用于 18 岁以下的未成年人；

（2）《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》中关于氟喹诺酮药物的阐述为：18岁以下未成年患者、妊娠期及哺乳期妇女应避免使用本类药物；

（3）大多药品说明书规定氟喹诺酮类抗菌药物不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的小儿及青少年。

（1）《诸福棠实用儿科学》认为：对儿童不应禁用氟喹诺酮类药物，使用剂量不应超过10～15mg/(kg·d)，疗程不超过 7 天;

（2）《马丁代尔大药典》阐明：对于儿童和青少年不应绝对禁止应用氟喹诺酮类药物，在权衡利弊的情况下，儿童和青少年可以使用氟喹诺酮类药物;

（3）世界卫生组织《儿童基本药物清单》中包括了可用于儿童结核病治疗的氧氟沙星和左氧氟沙星及治疗儿童志贺菌感染的环丙沙星。

近年来，多个权威书刊认为儿科在限定剂量及时间的情况下，可以使用氟喹诺酮类药物，不应完全禁止，目前已有多个适应证被中国食品药品监督管理局（CFDA）、美国食品与药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）批准，例如左氧氟沙星已被CFDA、FDA及EMA批准用于≥6个月儿科患者吸入性炭疽（暴露后）的治疗，环丙沙星已被CFDA、FDA及EMA批准用于出生后-17岁的患儿及成人吸入性炭疽。除此之外，还有严重和复杂的尿路感染、复杂性肾盂肾炎，鼠疫，铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染等多个适应证被批准。

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广东省药学会曾发布《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》，为儿童使用喹诺酮类药物提供参考，部分总结如下：

氟喹诺酮类药物不宜常规地用于治疗＜18岁儿童的感染性疾病。只对危及生命的急症感染推荐作为一线治疗，如鼠疫、吸入性炭疽（暴露后）。对于已知有其他安全有效药物治疗的感染，仅在其他药物治疗无效（多药耐药），或者对其他药物严重过敏时才使用。

作者：武汉市第三医院谢璟、涂少辉

本文转发自PSM药盾公益

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