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TALAPRO-2最新OS数据闪耀2025 ASCO GU，生存获益再创新高！

2025-02-15作者：贺鹏资讯

TALAPRO-2研究突破性OS数据发布，全人群生存期跃升至45.8个月，HRRm人群生存期一致性显著延长！

2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于当地旧金山时间2月13日至15日盛大召开，大会第一天（中国时间2月14日00：42）重磅口头报告了前列腺癌领域TALAPRO-2研究最终总生存期（OS）结果，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC全人群的OS达到45.8个月^[1]。随后在壁报专场中再次重磅公布了同源重组修复突变（HRRm）队列的OS结果，取得了一致性的生存获益（45.1个月）^[2]。这一重磅数据刷新了PARPi联合新型内分泌治疗（NHT）在mCRPC一线的生存获益新高度！

图1 现场汇报图

刷新mCRPC一线OS记录：TALAPRO-2

研究最终OS超过45个月

TALAPRO-2研究公布了长期随访的OS数据，展现出全人群及HRRm人群的显著生存获益：

在全人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺vs 安慰剂联合恩扎卢胺的中位OS分别为45.8个月vs 37.0个月（HR=0.796，P=0.0155）。

图2 全人群OS生存曲线图（源自2025ASCO GU）

在HRRm人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺vs 安慰剂联合恩扎卢胺的中位OS分别为45.1个月vs 31.1个月（HR=0.622，P=0.0005）。

图3 HRRm人群OS生存曲线图（源自2025ASCO GU）

在non-BRCA HRR突变mCRPC人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺vs 安慰剂联合恩扎卢胺的中位OS分别为42.4个月vs 32.6个月（HR=0.727，P=0.0665）。在BRCA突变mCRPC人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组中位OS未达到，安慰剂联合恩扎卢胺组为28.5个月（HR=0.497，P=0.0017）。亚组分析显示，在HRRm人群的所有亚组中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺均能展现出OS获益。

主要终点rPFS显著获益：为PRAPi应用于mCRPC患者提供坚实证据

不仅仅是OS，TALAPRO-2研究在主要研究终点上也展现出强劲优势。2025 ASCO GU大会公布的最新rPFS数据显示：

在全人群中，相比安慰剂联合恩扎卢胺，他拉唑帕利联合恩扎卢胺的中位影像学无进展生存期（rPFS）为33.1个月，安慰剂联合恩扎卢胺的rPFS为19.5个月，降低了33%的影像学疾病进展或死亡风险（HR=0.667，P<0.0001）。

图4 全人群rPFS生存曲线图（源自2025ASCO GU）

在HRRm人群中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺的中位rPFS）为30.7个月，安慰剂联合恩扎卢胺组为12.3个月，降低了53%的影像学疾病进展或死亡风险（HR=0.468，P<0.0001）。

图5 HRRm人群rPFS生存曲线图（源自2025ASCO GU）

PARP抑制剂时代再升级：TALAPRO-2

引领mCRPC精准治疗新未来

mCRPC是前列腺癌的终末阶段，预后较差，一线接受新型内分泌治疗的中位OS通常不足3年^[3-4]。TALAPRO-2研究全人群OS数据的析出，不仅证实PARPi联合NHT治疗能够覆盖更广泛的患者群体，填补了过去全人群一线治疗的空白。更在mCRPC患者的生存时间上带来了新的突破，具有重要临床意义。同时，TALAPRO-2研究的成功，有望在全球范围内，助力推动mCRPC精准治疗的发展。

目前*，他拉唑帕利是中国唯一获益用于HRR突变mCRPC治疗的PARP抑制剂，为中国mCRPC患者提供了全球同步的创新疗法。随着此次全人群OS数据的公布，期待他拉唑帕利联合恩扎卢胺疗法能够在全球范围内进一步扩大适应症，让更多前列腺癌患者受益于这一前沿突破！

口头报告亮点精萃！

首个突破！他拉唑帕利是全球首个在mCRPC全人群中证实OS显著获益的PARP抑制剂。

生存突破！TATAPRO-2研究mCRPC全人群一线OS率先突破45个月。

广泛突破！PARPi不仅限于HRRm患者，有望惠及更多mCRPC患者。

参考文献：

[1]Neeraj Agarwal, et al. Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line treatment in unselected patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial.2025 ASCO GU.LBA18.

[2]Karim Fizazi, et al. Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line (1L) treatment in patients (pts) with homologous recombination repair (HRR)-deficient metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial.2025 ASCO GU.LBA141.

[3]Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf DE, et al. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):424-33.

[4]Ryan CJ, Smith MR, Fizazi K, et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):152-60.

*截至2025年2月14日

*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。

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