清华大学脊髓刺激器步入临床试验，清华大学附属北京清华长庚医院作为脊髓电刺激器临床试验中心之一，近日为首例受试者解除臂丛神经损伤后神经痛。受试者任先生说道，“对于我们这种常年处于剧烈疼痛，几乎崩溃的人来说，能改善1%都是幸运。”

图 王劲医师手术中

13年前，任宝华先生遭遇了车祸，致使左侧臂丛神经损伤，多次手术后左臂肌力完全丧失，并且伴随疼痛。刚开始，疼痛较为轻微，但随着时间推移疼痛逐渐加剧，任宝华先生开始不断寻找治疗疼痛的方法，使用药物压制疼痛。发展到近几年，药物已经失去止痛作用，严重影响任先生及家人的生活。深夜漫漫，几近无眠，可以说时时刻刻都在和疼痛作斗争。“疼痛真的是可以消磨意志的，尤其是长期的、剧烈的、难以治疗的疼痛”任宝华说道。

任先生辗转北京、上海的各大医院寻求治疗疼痛的方法，在来到北京清华长庚医院之前，就已经知道脊髓刺激器是目前治疗慢性顽固性疼痛比较先进有效的疗法，但因为MRI检查，发现损伤节段处多发椎管内囊肿，脊髓萎缩变形，而无法轻易接受脊髓电刺激手术。了解到北京清华长庚医院王劲副院长是应邀归国的国际专家，在治疗脑部和脊髓脊柱病变方面有着丰富的临床经验，且清华长庚正是清华大学脊髓电刺激器临床试验中心之一，遂寻至我院求医。

手术前患者的VAS（Visual Analogue Scale/Score 视觉模拟评分法）评分达8-9分，有火烧感、灼痛。VAS评分总分10分，一般而言，超过4分就会影响睡眠；4-6分这个阶段就像正常人牙疼，夜里三番四次地疼醒；那8-9分，是一个什么概念？可能就像“一直”在生孩子，晚上疼醒三四十次，彻夜难眠，白天依旧需要忍受这样的痛苦，这是常人难以想象的折磨。

图 电极精准植入目标位置

经过神经外科团队全流程评估，确认该患者符合临床试验入组条件，又因既往损伤合并囊肿挤压，脊髓偏移、萎缩变形明显，给刺激电极精准覆盖疼痛区域造成困难，需先行“椎管内囊肿切除术”。经过王劲副院长、神经外科王贵怀主任等多方缜密探讨，并与患者和家属明确沟通，最终确定手术方案。2019年4月25日行“椎管内囊肿切除术”，术后复查，提示囊肿完整切除，疼痛缓解并不明显。

2019年5月15日，王劲副院长主刀手术，于颈椎硬膜外植入片状电极，利用电刺激阻断疼痛信号的传导，微小的电极片上有3排总计16个触点，确保术后能精准调控，术中予以刺激同时联合神经电生理监测，客观判断疼痛区域可以被电刺激所覆盖，最后使用O形臂确认电极精准植入颈椎硬膜外腔。术后经过近一周的刺激测试，患者左上肢疼痛改善率达60%以上，术前因为疼痛难以入眠，术后每晚可以自然入睡6小时。按照临床试验方案，任先生继续接受植入了皮下电脉冲发射器。

图 O形臂确认电极位置

经过二期手术，参数个体化调整，电刺激可以精准覆盖最疼痛的手肘部。“手术效果真的很好，疼痛改善真的很多很多。手术前，因为我左臂的疼痛，也牵连了我的家人，让他们也陷入痛苦，现在他们能放心一些了，至少不用疼得打扰他们。对于我们这种常年处于剧烈疼痛，几乎崩溃的人来说，能改善1%都是幸运。” 任先生在术后说到。

这是国内神经外科领域的第一例国产脊髓电刺激临床试验，所采用的脊髓电刺激器由清华大学神经调控技术国家工程实验室自主研发。脊髓电刺激器已成功开展了体模试验及大动物试验，目前正开展上市前临床试验。

受试者招募中

• 脊髓电刺激疗法简介

脊髓电刺激（SCS）是治疗慢性顽固性疼痛的“终极”疗法，采取微创手段，利用电刺激阻断疼痛信号的传导，最大程度减轻疼痛，提升患者生活质量。1967年开始应用于临床，现国际上每年植入约 8 万例。因进口产品价格高昂，我国以清华大学研发团队为代表的研究机构正在努力开发国产相应产品，以利为更多患者解除疼痛。

• 项目介绍

清华大学附属北京清华长庚医院神经外科正在开展一项针对于慢性疼痛患者多中心临床试验（脊髓电刺激治疗躯干或/和四肢慢性顽固性疼痛，注册号 NCT03858790）。项目将采取脊髓电刺激的微创方式治疗传统止痛方法无效的慢性疼痛患者。

慢性疼痛泛指由各种原因导致的持续超过3个月的疼痛，疼痛可以累及躯干及四肢各个地方，性质包括牵扯样痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛、烧灼样痛、重压性痛、膨胀样痛及麻木样痛。具体的原因可能是脊柱脊髓术后顽固性疼痛、臂丛神经撕脱伤后疼痛、腰丛神经撕脱伤后疼痛、残肢痛、幻肢痛、脊髓损伤后疼痛、带状疱疹后神经痛、肿瘤术后疼痛等。

“顽固性疼痛”是指传统的治疗手段疗效不佳，包括药物、理疗、针灸、射频等方式。慢性顽固性疼痛患者经常整夜端坐，痛苦不堪，长期睡眠剥夺会导致身体严重消耗，健康每况愈下，生活质量日渐降低。

• 受试者报名条件

1、慢性躯干及四肢疼痛3个月以上；

2、疼痛严重影响睡眠，药物等保守治疗效果不佳；

3、年龄18岁以上，75岁以下；

4、能够完成随访及问卷的评估要求；

5、了解计划、自愿参加并签署知情同意书。

• 顺利入组的受试者享有的权利

1、脊髓电刺激器免费植入；

2、治疗前的血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、X片检查免费；

3、术后复诊提供一定补贴。

另外，参与期间不要求您停用任何西医治疗方法与措施，除了进行脊髓电刺激疗法不要求您增加额外的治疗项目，只需要按照治疗规范按时服用西药和复诊。

联系电话：陆医生13269102295  邮箱：

（陆洋 南子钰）