在一项为期5年的大型随机试验中，每天服用低剂量阿司匹林进行初级预防的老年人首次卒中的风险并没有降低。但是那些服用100毫克/天阿司匹林的人，与安慰剂相比，颅内出血的风险明显增加了38%。缺血性中风和出血性卒中的发病率在阿司匹林组和对照组之间相似。

7月26日发表在《美国医学会杂志》网络公开版（JAMA Network Open）上发表了一份ASPREE试验的二次分析报告。研究人员表示，过量颅内出血事件包括出血性卒中，也包括创伤性头部损伤特有的硬膜下出血，如跌倒。研究结果适用于不考虑年龄、性别或心血管（CV）风险因素的人群。

这项研究和其他任何研究一样，对没有卒中或临床心脏病病史的人来说，阿司匹林作为心血管事件保护剂的光芒黯然失色。多年来的随机试验和荟萃分析表明，它在初级预防方面可能提供的任何好处都被大出血风险的增加所抵消。

在2018年的一系列论文中报道了ASPREE的主要临床结果，包括未能证明低剂量阿司匹林用于初级预防可以延长5年以上无身体或精神残疾的生存期。试验还发现，每日服用阿司匹林与大出血风险，特别是上消化道出血和任何原因的死亡之间存在显著关联。

该试验在澳大利亚和美国进行，共有19114例来自社区的70岁或以上的人参加，在美国，受试者为黑色人种或西班牙裔，年龄至少为65岁。试验人群的56%为女性，中位年龄为74岁。9525例受试者被分配到每天服用阿司匹林，9589例受试者被分配到安慰剂，中位随访时间为4.7年。

二次分析报告指出，ASPREE的阿司匹林受试者缺血性卒中减少了20次，而颅内出血事件增加了29次。该报告的主要作者是澳大利亚墨尔本莫纳什大学的Geoffrey C. Cloud(医学硕士，理学学士)。虽然出血性和非出血性事件的绝对数量很少，但“从数字上看，出血性事件超过了任何可能的缺血性事件预防。”来自同一机构的资深作者麦克尼尔(John J. McNeil)博士表示。

包括大量老年人在内的ASPREE研究，再加上其他研究表明阿司匹林在一级预防方面几乎没有优势，麦克尼尔观察到，“当有这么多短期风险需要克服时，开具阿司匹林处方是否有足够的理由获得长期益处，或者为数年后可能不会显现的益处开处方。”

事实上，ASPREE支持去年美国预防服务工作组发表的报告中的建议，即反对在60岁及以上的成年人中常规使用低剂量阿司匹林进行一级预防或任何此类处方。

第一次卒中发生在4.7%的阿司匹林接受者和4.6%的安慰剂接受者中，没有显著差异；缺血性卒中、出血性卒中或致死性卒中的发生率也没有显著差异。

阿司匹林和安慰剂组的颅内出血风险分别为1.1%和0.8% (P = 0.03)。

“我认为这是谜团的一部分。” 没有参与这项研究的医学博士杰弗里·s·伯杰(Jeffrey S. Berger)说。这项研究“清楚地列出”了阿司匹林最可怕的并发症——出血性卒中。

杰弗里·s·伯杰是纽约大学朗格尼医院（NYU Langone Hospitals）、纽约大学格罗斯曼医学院（NYU Grossman School of Medicine）心血管疾病预防中心的主任。综合所有数据，伯杰认为，阿司匹林预防首次心脏病发作或中风的效果微乎其微。但这必须与潜在风险相平衡，这项研究清楚地说明了这种风险的重要性。伯杰观察到，在一个有很多有效疗法可以降低冠状动脉和神经血管风险的时代，阿司匹林的益处“没有以前那么高了”。“虽然它的绝对风险很低，但绝对收益也很低。”对于已经研究过的人群来说，阿司匹林在预防首次心脏病发作或中风方面的好处并不大于它的风险。

麦克尼尔指出，ASPREE的二次分析的重要特征之一是根据解剖位置将中风和非卒中性的颅内出血事件分开。

阿司匹林组的颅内出血以及硬膜下、硬膜外和蛛网膜下腔出血更为常见，这些出血被认为是由创伤引起的；老年人比年轻人更容易发生这种情况，医生应该意识到这一点。但在如此低的发病率下，这种差异并不显著。

尽管在所有卒中、缺血性或出血性卒中中分别没有显著差异，但在阿司匹林组中，包括出血性卒中在内的颅内出血风险风险比显著增加，而在非卒中性颅内出血中，风险比呈上升趋势：

所有卒中，0.97(95%可信区间[CI]， 0.79~1.18;P = 0.04)

缺血性卒中，0.89（95%CI，0.71~1.11；P=0.28）

出血性卒中，1.33（95%CI，0.87~2.04；P=0.19）

所有颅内出血，1.38（95%CI，1.03~1.84；P=0.03）

非卒中性颅内出血，1.45（95%CI，0.98~2.16；P=0.07）

虽然我们知道阿司匹林的作用机制，但我们不能像测量血压和血脂那样来指导用药。不过或许不久，我们将能够测量血小板活性或血小板遗传学指标，从中知道谁将从阿司匹林等药物的使用中受益。

来源：鲁原心论坛

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