壹生资讯-【2025 ESOC | 华山特约】人工智能临床决策支持系统对急性缺血性卒中患者卒中救治质量与结局的影响 (GOLDEN BRIDGE II)

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【2025 ESOC | 华山特约】人工智能临床决策支持系统对急性缺血性卒中患者卒中救治质量与结局的影响 (GOLDEN BRIDGE II)

2025-05-22作者：壹生君资讯

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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组颜庭梦董漪

中国脑卒中发病率在过去30年持续上升，已成为主要致死原因之一。为了应对这一挑战，需要有效的预防和治疗策略，以提升脑卒中护理质量和患者预后。既往GOLDEN-BRIDGE研究提示卒中患者接受多策略联合干预（如规范临床路径、明确书面操作规范、指定全职质量协调员等）可提高患者的依从性，并且减少12月内新发的血管事件[1]。

随着人工智能（AI）技术迅速发展，尤其在脑血管疾病领域中，AI驱动的临床决策支持系统（AI-CDSS）被广泛应用。AI-CDSS 能通过分析患者的临床与影像数据，结合疾病知识库，辅助医生进行疾病诊断与治疗决策，从而推动精准医疗的发展。但目前在真实世界中，AI-CDSS 在脑卒中患者结局改善方面的有效性仍缺乏系统评估。基于此，GOLDEN BRIDGE II试验应运而生[2]，旨在验证AI-CDSS在提升缺血性脑卒中（AIS）患者护理质量与结局中的临床价值。

2025年ESOC上，来自北京天坛医院的王春娟教授代表GOLDEN BRIDGE II团队，公布了本次临床试验的结果。

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这是一项多中心、开放标签、集群随机、复合干预研究。拟纳入18岁以上、发病7天内、由脑影像确诊为急性缺血性卒中的患者。排除标准包括TIA、出血性卒中、非脑血管疾病、怀孕、末期疾病等。纳入有急诊部和卒中病房的二级或三级医院，并配备有1.5T或3T的MRI仪器。

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干预组：应用脑血管疾病AI-CDSS系统。该系统提供：AI影像辅助诊断（如DWI/MRA分析）；卒中病因与发病机制辅助分析（如下图），基于指南的急性期与二级预防治疗建议。对照组患者接受常规医疗处理。

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本研究的主要有效性终点旨在探索3个月内新的复合血管事件发生率（缺血性卒中、出血性卒中、心肌梗死或血管性死亡）。次要有效性终点：1）AIS护理质量综合指标得分；2）6与12个月时的复合血管事件；3）各时间点的功能残疾（mRS评分3-6）；3、6、12个月的全因死亡率。主要安全性终点包括3、6、12个月内中度或重度出血事件（依据GUSTO定义）。次要安全性终点包括3、6、12个月内的所有出血事件。

本研究最终纳入来自中国23个省份的80家医院的21603名患者，干预组11054人，对照组10549人。两组患者在基线上无明显差异，住院期间干预组的患者接受了更规范的双抗治疗、抗凝治疗、吞咽功能检查和深静脉血管的预防措施。干预组患者在出院后，有更好的抗凝药物使用。

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研究随访一年后，干预组的患者12个月内新的复合血管事件发生率明显低于对照组(aHR 0.70（0.62,0.79），P<0.001)，缺血事件发生率低于对照组(aHR 0.68(0.60, 0.78) P<0.001)。次要终点方面，仅12个月时干预组患者全因死亡率下降(aHR 0.77(0.66, 0.89)，P<0.001)及12个月时出血事件两组无明显差异（aHR 0.60 (0.47-0.77，P<0.001)。

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