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2024年3月20日-23日，2024欧洲肺癌大会（ELCC）在捷克布拉格会议中心正式召开。ELCC由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合举办，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践，是肺癌领域的重要国际学术会议之一。
当地时间3月20日下午，四川大学华西医院张衍教授于大会现场进行了题为“低剂量放疗（LDRT）联合度伐利尤单抗（D）和依托泊苷/铂（EP）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的 II 期研究（LEAD）：疗效和安全性结果[Phase II study of low-dose radiation (LDRT) plus durvalumab (D) and etoposide/platinum (EP) as first-line treatment in ES-SCLC (LEAD): Efficacy and safety results]”的简短口头报告。现将研究摘要详情完整编译整理如下，以飨读者。
摘要号：194MO
研究标题：低剂量放疗（LDRT）联合度伐利尤单抗（D）和依托泊苷/铂（EP）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的Ⅱ期研究（LEAD）：疗效和安全性结果
讲者：四川大学华西医院 张衍
报告时间：2024年3月20日
CASPIANⅢ期试验确定D+EP为ES-SCLC的一线（1L）标准治疗方案。然而，大多数患者并没有获得持久的临床获益。LDRT可诱导局部控制，并与免疫检查点抑制剂发挥协同疗效。在这项LEAD研究中，我们探讨了将LDRT加上D和EP作为ES-SCLC患者的1L治疗方法。
LEAD研究是一项单臂、多中心、Ⅱ期试验。年龄≥18岁、ECOG PS为0～1的治疗无效ES-SCLC患者符合条件。D 1500 mg + EP Q3W 给药4个周期，然后D维持治疗。第一周期同时进行LDRT（15 Gy/5次）。研究者可自行决定是否进行预防性头颅放射治疗（PCI）。主要研究终点是无进展生存（PFS）期。次要研究终点包括总生存（OS）期和安全性。
2022年3月至2023年2月，中国4个研究机构共招募了30例符合条件的患者，中位年龄为58岁（40～77岁不等）；97%（29例）患者为男性；60%（17 例）患者的ECOG PS为1。基线时有肝转移和脑转移的患者分别占20%（6例）和10%（3例）。57%（17例）的患者接受了PCI治疗。mPFS期为8.3个月（95% CI 4.6～15.2），6个月和12个月的PFS率分别为57%和40%，未达到mOS期（95% CI 10.8m-NE）。总体客观缓解率（ORR）为87%。在肝转移和脑转移患者中，ORR分别为50%和100%。80%的患者（24例）发生了≥3级治疗突发不良事件（TEAE），最常见的≥3级TEAE是血液学毒性。13.3% 的患者（4例）报告了≥3级免疫相关不良事件（irAEs）。放射相关SAE的发生率为 16.7%（5例）。1例患者（2级）出现间质性肺病。数据截止时，33.3%（10例）的患者仍在接受治疗，进一步的评估仍在进行中。
在LEAD研究中，同时使用LDRT和D+EP有望延长1L ES-SCLC患者的mPFS期，而且耐受性良好。这一结果值得进一步研究这种治疗模式在ES-SCLC中的应用。
编译｜中国医学论坛报 胡岳
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