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自2005年我国成功研发首个创新抗肿瘤药物起,每年都有1~2种创新抗肿瘤药物问世,可以说已经迎来了创新药物研发的春天,这样的成绩倚赖于近20年来中国创新药物科研及审评人员的不懈奋斗,其中CDE药品审评专家队伍的突出贡献不可忽视。
CDE专场也是每年CSCO大会的亮点之一,回望去年的CDE专场,近3万同道于线上、线下参会、讨论。今年,杨志敏部长也将领衔众多药审专家围绕如何开展创新药物研究、如何开展临床试验及如何提高中国创新药物的成功率几方面进行报告。值得关注的是,CSCO特别组织了一场CDE、临床医生、企业代表的三方对话环节,通过沟通和探讨来迸发创新思维的火花。
“以患者为中心”和“重点关注药物的有效性和安全性”两大指导原则目前已经成为我国研发创新肿瘤药物的新的指导原则。“医患一家、医政一家、医药一家”,只有医患、医政、医药联合起来,为中国的肿瘤创新药研发而努力奋斗,才能为中国肿瘤患者带来更多的获益。
相信中国原研创新药物领域不仅迎来春天,还将会迎来收获的季节。当前正值中国医药界的创新年代,希望我们可以等来更多创新药物的问世。生命无价,以人为本是我们党和国家的核心立场,也是我们医务人员努力奋斗的根本宗旨,希望我国在肿瘤创新药物研发领域可以取得更多的成绩,使我国肿瘤患者生存能够达到和西方国家同等的理想效果。
聚焦于血液与淋巴瘤诊疗领域,靶向治疗、个体化治疗、免疫治疗、细胞治疗的研究基本上都始于这类疾病的研究。
20世纪60年代,美国华盛顿大学的托马斯教授通过造血干细胞移植治愈了一例急性髓细胞白血病患者,开创了细胞靶向治疗的新时代。同一时期,小分子抑制剂被发现可以达到治愈肿瘤的效果。2001年,美国食品与药物管理局(FDA)快速批准了酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼应用于治疗慢性髓细胞白血病,使患者5年无病生存率达到88%左右,逐渐使此病的治疗模式变为同高血压、糖尿病类似的慢性病管理模式。首个单克隆抗体药物也是以淋巴瘤为实验癌种进行研发,1997年,一项研究表明,利妥昔单抗联合CHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤可获得70%的临床治愈率,提出了单克隆抗体治疗肿瘤的新方案。而CAR-T疗法,也是在2012年针对一例复发难治白血病患者的治疗过程中被研发。10年时间过去了,目前国际已经批准了CAR-T疗法的9项临床应用适应证,我国也已批准了2种CAR-T药物在4种临床适应证的应用,开启了细胞治疗药物的新时代。
希望本次于哈尔滨举办的白血病、淋巴瘤及肿瘤相关血液疾病专场可以激发出各位研究者更多的创新思维,进而促进更多的创新药物出现。
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