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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈 （The Art and Science of Cancer Care： From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理大会首日的“非小细胞肺癌”口头报告专场重磅摘要，供大家先睹为快。
ICARUS-LUNG01研究：Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd）用于经治的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期研究，包含连续组织活检和生物标志物分析用于预测治疗结果
摘要号： 8501
讲者: David Planchard MD PhD，法国古斯塔夫·鲁西癌症研究所
研究背景
在靶向治疗、免疫治疗和铂类化疗失败后，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者目前可用的治疗选择很少且疗效有限。Dato-DXd是一种抗体药物偶联物（ADC），由TROP-2靶向单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂通过多肽可裂解连接体连接而成。在Ⅲ期TROPION-Lung01研究中，Dato-DXd在经治的晚期NSCLC患者中展示了显著的无进展生存（PFS）期改善。我们在此报告ICARUS-Lung01多中心单臂Ⅱ期研究的结果，研究评估了Dato-DXd在经治晚期NSCLC患者中的活性、安全性以及缓解/耐药的生物标志物。
研究方法
对ECOG 0/1且经过1至3线治疗的晚期NSCLC患者[包括接受过可靶向基因组改变（AGA）的特异性治疗]，每21天给予6 mg/kg的Dato-DXd静脉注射。所有患者在基线、治疗中（第3或第6周）和治疗结束时进行了新鲜肿瘤组织活检。主要研究终点为经研究者评估确认的客观缓解率（ORR）。进行了一系列转化分析以确定与响应/耐药相关的生物标志物，包括TROP2肿瘤膜表达、TROP2动态及空间分布（通过AI数字病理学）、基因组学、转录组学、空间蛋白质组学（通过成像质谱细胞术）及循环肿瘤细胞（CTCs）。
研究结果
共有100例患者接受了至少1个剂量的治疗：中位年龄为60岁（26～83）；62%为男性，89%为吸烟者，82%的患者病理为非鳞状细胞癌（NSQ），23%有AGA，中位既往治疗线数为2（1～5）。截至数据截止日（2023年12月4日），92%的患者停止了治疗，92%发生疾病事件，67%死亡。中位治疗持续时间为2.8个月（95%CI 2.1～4.8），中位随访时间为19.4个月（95%CI 18.2～20.4）。疗效和安全性结果如表所示。
研究结论
在这一经过多次治疗的患者群体中，Dato-DXd展示了与TROPION-Lung01研究报告相似的疗效和安全性。NSQ患者似乎获益最大。将展示确定与响应和/或耐药相关的生物标志物的转化分析结果。
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