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Spravato是30多年来获批的首个具有新作用机制的抗抑郁药物。在美国和欧盟，Spravato分别于2019年3月和12月获得批准，联合口服抗抑郁药，治疗难治性抑郁症（TRD）成人患者。
抑郁症是世界范围内导致残疾的首要原因，也是最常与自杀相关的疾病。MDD是一种严重的疾病，对人的思维、感觉和行为产生重大的负面影响。MDD的症状和严重程度因人而异。被评估为有迫在眉睫的自杀风险的MDD患者，构成了一种需要立即干预的精神急症。虽然目前可用的抗抑郁药在治疗抑郁症方面是有效的，但它们通常需要数周（4-6周）才能达到全部效果。这种延迟有潜在的危险，特别是因为自杀风险在治疗早期最高。与标准的口服治疗药物相比，Spravato通过鼻腔内给药的方式可提供快速起效的优势。
Spravato在预防自杀或减少自杀意念或行为方面的有效性尚未得到证实。如果临床需要，使用Spravato并不排除住院治疗的必要性，即使患者在服用初始剂量的Spravato后症状有所改善。
意大利罗马萨皮恩扎大学圣安德里亚医院大学精神病门诊主任Maurizio Pompili†教授表示：“抑郁症不仅仅是感到悲伤，它是一种使人衰弱的症状组合，对每个人来说都是不同的，可以发展到患者可能经历精神病紧急情况的程度，例如产生自杀意念。许多抗抑郁药在治疗抑郁症状方面是有效的，但不能迅速缓解患者的抑郁症状，可能需要数周才能达到完全的效果。Spravato鼻喷雾剂的快速起效作用，将解决这一患者群体中一个关键的未满足需求。”
在全球范围内，重度抑郁症（MDD）是导致残疾的首要原因，该病可影响不同年龄段人群。抑郁症患者（包括MDD）持续遭受严重的疾病折磨，对身体功能和生活的方方面面产生重大的负面影响。尽管目前可用的抗抑郁药对许多患者有效，但起效时间为4至6周，约三分之一患者对目前可用的治疗无反应。
Spravato的活性药物成分为esketamine，这是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有一种全新的独特作用机制，其作用原理与目前市面上的其他治疗抑郁症的药物不同。NMDA受体是离子型谷氨酸受体的一个亚型，在神经突触可塑性和神经元之间的信息交流方面具有关键性的作用。在抑郁症中，据认为阻断NMDA受体能改善大脑的可塑性、增强突触连接。
在美国，Spravato于2019年3月获得批准，该药适用于：联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症（TRD）成人患者的治疗。之前，FDA已授予Spravato治疗TRD患者以及治疗伴有紧迫自杀风险的MDD患者的突破性药物资格。
在欧盟，Spravato于2019年12月获得批准，该药适用于：联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于TRD成人患者的治疗。根据批准，如果抑郁症患者在其当前的中度至重度抑郁发作中对至少两种不同的抗抑郁药物治疗无应答，则被认为患有TRD。
本文首发于生物谷公众号
作者tomato
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