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首个GLP-1RA专项肾脏结局研究亮相ADA！肾病风险可降低24%

2024-06-24作者：论坛报苌田田资讯

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ADA 2024亮点速递

近日，第84届美国糖尿病协会科学年会（ADA 2024）公布了首个使用GLP-1RA的专项肾脏结局试验（FLOW研究）数据。

FLOW研究背景及目的

慢性肾脏病（CKD）是糖尿病的常见并发症之一。尽管现有的治疗方法可改善肾脏相关的预后，但CKD和2型糖尿病（T2D）患者发生肾衰竭和心血管疾病的风险仍然很高。

研究提示，GLP-1RA可能对T2D患者的肾脏相关预后有积极影响。FLOW研究旨在评估T2D和CKD患者每周使用一次司美格鲁肽（1 mg）的肾脏和心血管结局及死亡率。

FLOW研究方法

FLOW研究覆盖28个国家、38家医疗单位，纳入了3533例T2D患者（HbA_1c≤10%）和CKD患者[定义为eGFR为50~75 ml/（min·1.73 m²）且UACR为300~5000 mg/g 或eGFR为25~50 ml/（min·1.73 m²）且UACR为100~5000 mg/g]。

按照1:1将参与者分为2组：司美格鲁肽组1767例；安慰剂组1766例，平均中位随访时间为3.4年。

主要研究结局为主要肾脏疾病事件，包括导致肾衰竭的综合结局[透析、移植或eGFR<15 ml/（min·1.73 m²）]；eGFR较基线至少降低50%或因肾脏相关或心血管原因死亡。

FLOW研究结果

肾脏结局事件发生风险降低24%

治疗48个月后，安慰剂组中410例（23.2%）患者发生了主要肾脏疾病事件；司美格鲁肽组有331例（18.7%）。

与安慰剂相比，司美格鲁肽组主要结局事件发生风险降低了24%。

总eGFR斜率

eGFR斜率为每年1.16 ml/（min·1.73 m²），司美格鲁肽组和安慰剂组eGFR年变化率分别为-2.19和-3.36（P＜0.001）。

主要心血管不良事件（MACE）降低18%

司美格鲁肽组中212例患者发生MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中），发生率为12.0%；安慰剂组254例患者发生MACE，发生率为14.4%。

数据显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽治疗的患者MACE发生风险降低了18%。

全因死亡风险降低20%

与安慰剂（15.8%）相比，司美格鲁肽（12.8%）组全因死亡风险降低了20%。

安全性良好

与安慰剂组相比，司美格鲁肽组报告的严重不良事件百分比较低（49.6% vs. 53.8%）。

FLOW研究结论

T2D和CKD患者接受司美格鲁肽治疗，可降低主要肾脏疾病事件和心血管疾病死亡风险。

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