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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间5月31日举办的胃肠道肿瘤（胃食管癌、胰腺癌、肝胆癌）口头报告专场中，北京大学肿瘤医院齐长松教授代表团队发表口头报告“Claudin18.2-specific CAR T cells (Satri-cel) versus treatment of physician's choice (TPC) for previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Primary results from a randomized, open-label, phase II trial (CT041-ST-01)”。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”特别邀请齐长松教授接受了我们的专访，现将访谈内容精粹如下，以飨读者。
齐长松教授
北京大学肿瘤医院
本研究主要针对常规治疗失败的胃癌患者，背景基于国内晚期胃癌或不可手术胃癌患者的诊疗现状。当前这一患者群体在一线治疗中普遍接受标准化疗联合靶向治疗或免疫治疗方案，其中靶向及免疫治疗主要适用于HER2阳性、Claudin 18.2高表达或PD-L1 CPS评分比较高的特定患者。然而此类适应证患者在整体人群中的占比相对有限，数据显示HER2阳性患者仅占晚期胃癌患者的12%左右，而针对Claudin 18.2高表达患者，当前获批的佐妥昔单抗所设定的表达阈值标准下，符合条件人群比例仅为35%~38%，这导致多数患者在一线、二线治疗中无法应用靶向药物。
在三线治疗领域，国内已获批药物如阿帕替尼及纳武利尤单抗的适应证审批，均基于患者既往未接受过抗血管生成治疗或PD-1抑制剂治疗的临床背景。然而当前临床实践显示，多数患者在一、二线治疗中已接受PD-1单抗或抗血管生成药物（如雷莫西尤单抗）治疗，导致现有三线治疗方案（阿帕替尼、纳武利尤单抗等）的疗效显著降低。因此，晚期胃癌患者的三线治疗存在显著临床需求缺口。
基于此现状，本研究启动了Claudin 18.2 CAR-T细胞（Satri-cel）的临床试验，入组标准为二线治疗失败的胃癌患者，允许既往接受过PD-1抑制剂、Claudin 18.2靶向药物等治疗方案，旨在评估Satri-cel在重新界定的Claudin 18.2阳性人群中的有效性与安全性。本研究采用随机对照设计（2:1随机分组），对照组接受研究者选择的标准治疗方案（包括阿帕替尼、纳武利尤单抗或患者未接触过的化疗方案如紫杉类或伊立替康类药物），通过对比现有标准治疗，评估Satri-cel的临床疗效优势与安全性特征。
齐长松教授
北京大学肿瘤医院
本研究于去年8月完成患者入组，截至当前数据截止日期已完成系统性随访，达到统计学要求的结果分析节点。主要研究终点中位无进展生存（PFS）期取得显著阳性结果：Satri-cel治疗组中位PFS期达3.25个月，显著优于研究者选择治疗方案组的1.77个月（风险比HR=0.366），表明Satri-cel可降低64%的疾病进展风险，具有重要临床价值。
关键次要终点总生存（OS）期方面，在意向治疗（ITT）人群中，Satri-cel组中位OS期为7.92个月，对照组为5.49个月。两组表面差异较小的主要原因是试验允许交叉治疗设计（对照组治疗失败后可转入Satri-cel组）。经亚组分析及统计学校正后，Satri-cel组仍显示出明确的OS获益。通过校正交叉治疗效应的统计学模型分析显示，Satri-cel组校正后中位OS期达8.61个月，较对照组的4.17个月实现倍增（HR=0.37），死亡风险降低幅度达63%，展示了显著生存获益。
此外，在肿瘤缓解方面，Satri-cel组客观缓解率（ORR）达41%，显著高于对照组的4%（提升幅度达10倍）。该数据来源于严格设计的随机对照临床试验，具有重要统计学意义及临床参考价值。
齐长松教授
北京大学肿瘤医院
本研究证实Claudin 18.2靶向CAR-T细胞Satri-cel相较于现行标准治疗展现出显著的生存获益优势，其在ORR、PFS期及OS期等重要指标上均取得一定进展。不过，当前研究聚焦于二线治疗失败的胃癌人群，鉴于该疗法的创新性与治疗潜力，后续将开展系列临床试验以拓展其应用场景：一方面探索Satri-cel在更前线治疗（如二线或一线序贯治疗）中的有效性与安全性；另一方面针对实体瘤治疗特点，已启动研究者发起试验，评估Satri-cel联合辅助化疗在根治术后高复发风险患者群体中降低复发率、提升治愈率的临床价值。
同时，尽管Satri-cel治疗组展现出显著疗效提升，但并非所有患者均能获益。因此也需要通过临床病理特征分析及分子标志物检测体系的建立，精准识别治疗应答优势人群。
北京大学肿瘤医院I期临床病区 副主任医师
主要从事实体瘤细胞免疫治疗消化系统肿瘤的规范化诊疗和个体化治疗
北京市医管局“青苗”人才
北京大学优秀青年医师 临床科学家
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专委会委员、秘书
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专委会委员
北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长
中国老年医学学会肿瘤学分会委员
中国医促会胃肠外科学分会委员
《肿瘤综合治疗电子杂志》编委
《Health Care Science》青年编委
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 北京大学肿瘤医院 齐长松
整理 | 中国医学论坛报社 桂晶晶
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