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药师论前沿 | T2D合并CKD患者每日1次非奈利酮，降压效果可维持24h

2023-08-11作者：论坛报小璐资讯

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《药师论前沿》是中国医学论坛报社与郑州人民医院药师团队合作的栏目，该栏目从药师的角度出发，带你看研究的临床意义~

糖尿病与慢性肾脏病（CKD）关系密切，我国约20%~40%的2型糖尿病（T2D）患者会合并糖尿病肾病，从而导致终末期肾病的发生，并大大增加其患心血管相关并发症和死亡的风险。因此，对于糖尿病合并CKD患者，不仅要延缓肾病发展，还要关注心血管相关风险。

非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），被证实是具有明确心肾双重获益的新型MRA。2021年7月，美国食品与药物管理局（FDA）批准非奈利酮在美国上市，用于治疗伴有CKD的T2D患者。2022年6月，非奈利酮在国内获批用于治疗T2D相关的CKD成人患者。

近期，美国研究人员开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的Ⅱb期临床研究（ARTS-DN），研究人员评估了每天给予1次不同剂量的非奈利酮，对CKD和T2D患者的治疗效果。在这项研究中，240例患者被纳入动态血压监测（ABPM）的子研究，重点分析了给予非奈利酮10mg、15mg、20mg对T2D合并CKD患者24h动态血压的影响。在筛查时、治疗60天、治疗90天时分别有240例、176例、154例患者进行了24h动态血压监测。结果显示，非奈利酮可降低动态血压监测的24h、白天和夜间SBP水平，且其降压效应可持续整个24h。该论文发表于《高血压杂志》[JHypertens2023，41（2）：295]2023年2月刊。

该研究中，基线时患者平均年龄63.4岁，男性占76.6%，平均诊室收缩压（SBP）为138.9mmHg，24h ABPM SBP平均值为139.5mmHg。

24h ABPM SBP平均值变化 非奈利酮治疗60天和90天后，治疗组患者24h ABPM SBP均显著下降。经安慰剂校正后，非奈利酮10mg/d组：60天时，24h ABPM SBP平均值下降9.8mmHg，90天时，下降8.3mmHg。非奈利酮15mg/d组：60天时，24h ABPM SBP平均值下降11.4mmHg，90天时，下降11.2mmHg；非奈利酮20mg/d组：60天时，24h ABPM SBP平均值下降6.4mmHg，90天时，下降9.9mmHg。研究人员还观察到，基线SBP越高，非奈利酮治疗90天时24h ABPM SBP降低的幅度越大。

白天和夜间ABPM SBP平均值变化 治疗60天和90天时，与基线相比，经安慰剂校正后，非奈利酮组的白天和夜间ABPM SBP平均值均显著下降。

24h动态血压监测曲线 非奈利酮治疗90天时，24h动态血压监测期间，患者各时间点SBP平均值均低于基线时相应时间的SBP平均值，即治疗后的ABPM曲线与基线时模式相似而SBP平均值整体降低。

点评

MRA分为甾体和非甾体两类，甾体类代表药物为第一代拮抗剂螺内酯和第二代拮抗剂依普利酮。螺内酯是非特异性MRA，对射血分数降低型心衰、难治性高血压、醛固酮增多症等疾病疗效显著，但由于螺内酯的非特异性，因此存在抗雄激素和孕激素等相关副作用。依普利酮选择性较螺内酯高，但其拮抗盐皮质激素受体的作用大大降低。非奈利酮属于第三代MRA，它具有选择性高于螺内酯，而抗盐皮质激素受体的作用高于依普利酮的特点。目前，非奈利酮已在我国成功上市，并已纳入我国最新医保目录。循证证据显示，非奈利酮可为糖尿病相关肾脏病患者带来明确的心血管和肾脏获益，为内分泌科等临床医生改善糖尿病相关CKD患者管理提供了新武器。

作者：郑州人民医院石迎迎

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