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2020-12-22作者:Medical Editor-G资讯
乳腺癌非原创


戈舍瑞林因其快速降低血清雌激素水平,且停药可逆,成为绝经前早期乳腺癌辅助内分泌治疗的常用药物。但在临床应用中,GnRHa的最佳疗程目前尚无明确的定论。


OFS专家共识推荐的GnRHa疗程


在既往有关绝经前乳腺癌辅助治疗的临床研究中,OFS的常用疗程为2、3或5年。如ZIPP研究(OFS疗程2年)、ABCSG-12研究(OFS疗程3年)和SOFT/TEXT研究(OFS疗程5年),以上临床试验均能证实GnRHa良好的安全性和耐受性1-5


在SOFT/TEXT研究中,GnRHa联合他莫昔芬5年8年的无病生存率、无乳腺癌生存率和总生存率均有不同程度的获益1-3。ASTRRA研究中接受5年他莫昔芬联合2年OFS治疗组与他莫昔芬单药组的5年无病生存率分别为91.1% 和87.5%(HR=0.686,95% CI: 0.483~0.972,P=0.033),OFS联合他莫昔芬组的绝对获益率为3.6%,两组的5年总生存率分别为99.4%和97.8%(HR=0.31,95% CI: 0.102~0.941,P=0.029)6。HOBOE-2研究结果进一步显示,5年唑来膦酸联合AI和OFS、5年AI联合OFS以及5年他莫昔芬联合OFS的5年无病生存率分别为 93.3%、93.2%和85.4%7。由于目前缺乏比较不同GnRHa治疗疗程的对比研究,基于内分泌治疗延长治疗的理念及SOFT/TEXT试验的长期随访结果,《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2018年版)》8建议辅助GnRHa治疗的疗程为5年。


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CSCO指南推荐的GnRHa疗程


《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》9对绝经前激素受体阳性乳腺癌患者的治疗选择进行了分层,对于早期乳腺癌患者的初始内分泌治疗作出如下推荐:


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在使用OFS联合TAMAI的过程中,应充分评估可能发生的不良反应及耐受性,同时应根据二者可能发生的不良反应进行选择,对于中高危的绝经前激素敏感型早期乳腺癌患者,推荐的OFS联合他莫昔芬或AI的疗程为5年。


CBCS指南推荐的GnRHa疗程


《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2019年版》10指出,辅助内分泌治疗主要包括3种治疗选择:他莫昔芬、卵巢功能抑制联合他莫昔芬、卵巢功能抑制联合第三代芳香化酶抑制剂。卵巢功能抑制剂推荐用于下列绝经前患者:


1,高复发风险患者;

2,中复发风险的患者STEPP分析分数较高者,若无STEPP分析信息,需综合考量年龄、肿块大小、淋巴结状态、 组织学分级、Ki-67增殖指数等;

3,他莫昔芬有禁忌者。


推荐药物性卵巢去势作为OFS的首选方式,若采用药物性卵巢去势,目前推荐的治疗时间是5年,但中危患者也可选择使用2~3年。


参考文献:

1.Francis PA, et al. N Engl J Med. 2015;372(5): 436-446.

2.Pagani O, et al. N Engl J Med. 2014;371(2):107-118.

3.Francis PA, et al. N Engl J Med. 2018;379(2): 122-137.

4.Baum M, et al. Eur J Cancer. 2006;42(7): 895-904.

5.Gnant M, et al. Lancet Oncol. 2011;12(7): 631-641.

6.Woo CN, et al. 2018 ASCO. Abstract 502.

7.Perrone F, et al. Ann Oncol. 2018,29(suppl 8). [Epub ahead of print]

8.中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2018版).

9. 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2019版.

10.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2019年版).



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