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瑞戈非尼2018最新进展解读

2018-05-30作者：数字报管理员会议

消化系统肿瘤

为了使瑞戈非尼更好地造福结直肠癌及肝癌患者，2018年5月16日，一场有关瑞戈非尼的专家顾问会在山东济南召开，十余位我国结直肠癌、肝癌领域知名专家围绕瑞戈非尼在临床应用中的疗效、安全性及其他相关问题进行了深入讨论。

山东省千佛山医院黄欣教授指出：我国结直肠癌（CRC）的发病率和死亡率均呈上升趋势。2015 中国癌症统计数据显示：我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第 5 位，其中新发病例 37.6 万，死亡病例 19.1 万。其中，城市地区远高于农村，且结肠癌的发病率上升显著。诊断时35%的患者已发生远处转移，包括肝转移、肺转移等。原发性肝癌是全世界范围内的常见恶性肿瘤，我国是肝癌高发国家，每年新发患者数量＞40万，占全世界比例＞50%，是我国癌症死亡的第3大病因。近年来，尽管包括手术、介入、放化疗在内的治疗手段不断完善，患者预后仍不理想。

山东千佛山医院黄欣教授指出，2017年，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（拜万戈®）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）两项适应证，为mCRC患者带来了新的希望，它打破了中国mCRC患者经现有标准治疗后进展无药可用的状况，是mCRC靶向治疗的重要进展。2018年3月18日，在“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布瑞戈非尼的肝癌适应症在华上市，这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼（多吉美®）之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

随着生活水平的提高，我国晚期结直肠癌的发病率逐渐增高。诊断时35%的患者已发生远处转移，包括肝转移、肺转移等。约50%~60% 患者发生肝转移（CRLM）。mCRC患者一线治疗预期的客观缓解率（ORR）一般为35%~69%，无进展生存（PFS）可达到8~14个月，总生存（OS）在19~24个月。二线治疗ORR为16%~41%，PFS为4~9个月，OS为11~21个月。而三线治疗患者预后较差，ORR仅1%~22%，PFS仅2~4个月，OS仅6~10个月。后线治疗亟需进一步改善。

CONCUR研究和CORRECT研究分别在以中国人群为主的亚洲人和欧美人群中证实了瑞戈非尼的疗效和安全性，从而获批结直肠癌的适应证。不过，两项研究情况也有所不同，CONCUR研究对靶向治疗的既往使用情况没有限制，患者不适合使用贝伐珠单抗或西妥昔单抗时也可直接使用瑞戈非尼，而CORRECT研究要求既往必须使用过靶向治疗，因此瑞戈非尼在中国的适用人群更广，并且符合中国mCRC以化疗为主的治疗现状。

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