壹生资讯-今日药闻|我国腺病毒载体新冠疫苗列入WHO紧急使用清单！

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2022-05-23作者：论坛报木易资讯

非原创新型冠状病毒病

2022年，国家药品监督管理局发文称，康希诺生物股份公司新冠病毒疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单。

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2022年5月19日，康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®（以下简称“克威莎®”）通过世界卫生组织（WHO）评审，正式列入世界卫生组织紧急使用清单（Emergency Use Listing，EUL）。成为中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗。

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世卫组织批准第11款新冠疫苗列入紧急使用清单

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WHO官网发布，关于康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎的临时接种指南

紧急使用清单（EUL）是世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，目标是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。简单来说，EUL就是世界各国新冠疫苗的采购名单，选择接种该名单疫苗的接种者意味着获得了一张“全球通行证”，可以自由通行各个国家。

在WHO官网最新发布的关于克威莎®的临时接种指南中，WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）建议：对已接种2剂灭活疫苗的人群，建议使用克威莎®序贯加强。

克威莎®是国内唯一一个通过WHO EUL、可用于其他疫苗加强免疫的新冠疫苗

WHO最新发布的关于克威莎®临时接种指南中明确提出，“克威莎®可为其他已通过EUL的新冠疫苗进行加强免疫。与灭活疫苗同源加强相比，采用克威莎®进行序贯加强更为有效。”这也是国内目前唯一一个获得WHO推荐、可以为其他疫苗进行加强免疫的新冠疫苗。

关于异源加强接种：与同源加强相比，采用克威莎®作为接种灭活疫苗（CoronaVac）后的异源加强免疫，具有更高的免疫有效性。克威莎®可为其他已通过EUL的新冠疫苗进行加强免疫。

目前，我国已正式批准新冠疫苗的【序贯加强】免疫，对完成全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可选择康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗等开展1剂次序贯加强免疫。

根据发表于国际顶级科技期刊《Nature medicine》的临床研究证实，接种2剂灭活疫苗后，采用1剂腺病毒载体新冠疫苗进行序贯加强免疫，可大幅提高接种者的中和抗体水平，且具有较好的安全性。

本文综合整理自国家药品监督管理局、“康希诺疫苗”微信公众号

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