10月11~12日，由中国中药协会、中国循证医学中心主办的“中国中药协会真实世界研究专业委员会成立大会暨中药真实世界研究学术研讨会”在京召开。新当选的中国中药协会真实世界研究专业委员会第一届委员与来自全国各地医疗机构、科研院所、高等院校300多位同道、专家济济一堂。中国工程院张伯礼院士、中国中药协会房书亭会长、国家中医药管理政策法规与监督司法规与标准处张庆谦处长，中国中药协会真实世界研究专业委员会名誉主任委员李幼平教授等多位专家出席会议并作精彩报告。

中国中药协会真实世界研究专业委员会成立

本次大会以“真实世界证据推动中药评价与决策转化”为主题，集聚国内著名循证医学、方法学、临床、药学等专家，共同参与大会并进行授课。会议期间还进行了中国中药协会真实世界研究专业委员会选举大会，最终选举出150余位以孙鑫教授为核心领导的中国中药协会真实世界研究专业委员会第一届委员。

图 中国中药协会真实世界研究专业委员会全体委员合影

图 中国中药协会会长房书亭

中国中药协会会长房书亭在报告中指出，真实世界研究的起源与发展为中医药科研树立了新方向。在科学的方法与技术保障下,通过建立中医药科研平台，真实世界研究正越来越多地被应用到临床研究中，同时在发展的过程中又不断探索改进。希望借助真实世界研究专委会的平台，推动国内中医药真实世界研究的发展，为学科发展和中医药事业做出新的更大的贡献。

图 孙鑫教授作任职汇报

新当选真实世界研究专业委员会主任委员、来自四川大学华西医院中国循证医学研究中心的孙鑫教授在开幕式中就专委会成立背景、筹备历程及专委会未来发展规划做了详细汇报。

①专委会将致力于构建关键技术体系，制定《中成药真实世界研究技术指导原则》等行业规范；

②形成中药真实世界数据资源，构建中成药真实世界研究数据库与中成药区域医疗数据资源库；

③专委会将就中成药临床评价、监管，开展实证研究，围绕中成药临床评价和上市后监测评价，遴选中医优势特色中成药品种，整合RCT、系统评价、真实世界数据与研究技术，开展实证研究，推动向决策转化，解决行业痛点问题；

④建立与国内外学术组织的交流机制，与中国真实世界数据与研究联盟（ChinaREAL）进行互动，同时每年召开一次学术研讨会，促进学术交流。

最后孙鑫教授表示，希望与专委会第一届全体委员协同创新、继往开来，促进中药真实世界证据的高质量生产与决策转化。 

《中国中成药真实世界研究技术指导原则（征求意见稿）》发布

中成药是基于传统中医药理论创制的现代剂型，是我国独具特色的治疗药物，长期以来，在中、西医两大医疗体系并存的医疗环境中，为保障人民健康发挥了重要作用。然而随着我国医疗体制改革的推进和循证医学观念深入人心，中成药在研发、使用、评价等环节中面临现有临床研究证据被循证医学评价和检验的重大挑战。

为践行中国中药协会真实世界研究专委会的发展使命，解决我国现有中成药临床不合理使用现象突出、高质量临床研究证据缺乏等问题，2018年2月《中国中成药真实世界研究技术指导原则》以中国中药协会团体标准正式立项。经过1年多的努力，在张伯礼院士、李幼平教授的带领下，联合天津中医药大学循证医学中心、北京大学中国卫生经济研究中心、中国中药协会药物研究评价技术中心、哈尔滨医科大学医学统计与数据研究中心等机构，基于我国中成药临床研究现状，以中成药真实世界研究为研究对象，从中成药有效性、安全性和经济性评价角度多次会商、几经易稿，最终形成了我国中成药真实世界研究规范。

在会议期间，《中国中成药真实世界研究技术指导原则》课题工作会召开，并正式发布该指导原则的征求意见稿。

图 《中国中成药真实世界研究技术指导原则》工作会现场

图 《中国中成药真实世界研究技术指导原则》发布现场 

本次大会汇聚了来自多学科、多领域的专家学者，在同期召开的中药真实世界研究学术研讨会上，多位专家就相关话题进行了报告，为正确引导真实世界研究的开展及真实世界证据的使用，促进真实世界研究、医疗大数据、结果研究/比较效果研究、中医药临床研究等领域的深度融合提供了学术交流平台。