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复旦大学附属华山医院神经内科血管组 应云清
对急性缺血性卒中患者来说,血管内治疗(EVT)的效果具有明显的时间依赖性。由于中小型城市或偏远地区的卒中中心缺少充足的介入治疗经验,卒中患者接受血管内治疗的时间明显延误,从而导致更差的功能结局。
偏远地区患者发生卒中后通常先前往最近的初级卒中中心,明确符合EVT适应症后,再转运至高级卒中中心。这种传统转运模式会耗费大量宝贵的时间。新型的转运系统提出不转运卒中患者,而是使用直升飞机将飞行介入团队(Flying Intervention Team,FIT)转运至初级卒中中心对患者进行治疗。与传统转运相比,新型转运系统——FIT转运可以缩短决策到治疗时间达90分钟。
本研究的目的是评价新型转运系统——FIT转运是否能改善患者功能结局。
这是一项随机分配FIT服务周的前瞻性队列研究。以德国TEMPiS Telestroke网络为基础,共有15家初级卒中中心参与研究。FIT服务由2支飞行介入团队提供,在1年内随机选取26个星期提供FIT服务,剩余时间采取传统转运方式。
入组标准为:
(1) 就诊于15家初级卒中中心之一;
(2) 招募时间:2018.02.01-2021.01.31,8 AM – 10 PM
(3) 颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段及M2近端、基底动脉闭塞
(4) 满足EVT适应症
(5) 满足转运适应症(FIT/转运至高级卒中中心)
排除标准:
(1) 超过预先设定的时间窗
(2) ASPECT评分<6
(3) 预计生存期严重缩短
(4) 预计介入治疗风险高
(5) 病前mRS>3
(6) 年龄<18岁或>85岁
主要终点为3个月mRS评分。次要终点包括住院期间和卒中后3个月内的临床和安全性结局。
共有134例受试者接受FIT转运,210例受试者接受传统转运,两组之间基线数据无显著差异。与传统转运组相比,FIT组最终接受EVT治疗的比例更高(84% vs 65%,P<0.001),决策到接受治疗的中位时间更短(62 min vs 148 min,P<0.001),血管再通时间明显缩短(240 min vs 338 min,P<0.001);而成功再通的比例在两组间无显著差异(94% vs 88%,P=0.131)。在安全性结局方面, 3个月死亡率、住院期间并发症发生率(包括症状性脑出血、新发缺血性卒中、恶性脑水肿、颅外出血、心肌梗死)、围手术期并发症发生率(颅内血管穿孔、远端栓塞、动脉夹层)在两组间均无显著差异。最后研究者比较了两组中接受EVT治疗患者的3个月mRS评分分布情况。等级logistic回归分析发现FIT组3个月mRS评分有更低的趋势,但未达到统计学意义(Common OR=1.47,95% CI 0.97-2.23,P=0.072)。相似的,FIT组良好功能结局(mRS 0-2分)比例有更高的趋势,同样无统计学差异(校正后OR=1.64,95% CI 0.89-3.00,P=0.112)。
该研究表明,FIT转运提高接受EVT治疗比例,并缩短决策到治疗时间达1.5小时,3个月功能结局有更好的趋势,且未增加并发症发病率。FIT转运可以节省患者在不同中心转出和转入的时间,并实现FIT团队转运和EVT准备工作同步进行,从而大大缩短流程耗时。由于这项研究仅在德国的15家初级卒中中心开展,未来需要更大规模的研究来评估FIT转运缩短初级卒中中心患者治疗时间、改善功能结局的有效性。
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