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由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023世界肺癌大会(WCLC)即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一,WCLC大会吸引着全球专家学者的目光,最新前沿进展令人目不暇接,内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场21(OA21)的主题是“MET Matters in NSCLC”,共有4位讲者进行4项研究汇报,多伦多大学玛格丽特公主癌症中心的N. Leighl将会带来题为“Amivantamab in Patients with Advanced NSCLC and MET Exon 14 Skipping Mutation: Results from the CHRYSALIS Study”的口头报告,摘要内容现已公布。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该专场报告的摘要全文编译整理,就让我们一起先睹为快吧!
Amivantamab in Patients with Advanced NSCLC and MET Exon 14 Skipping Mutation: Results from the CHRYSALIS Study
中文标题:埃万妥单抗治疗MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者:CHRYSALIS研究结果
摘要号:OA21.04
讲者:N. Leighl(Princess Margaret Cancer Centre, Toronto/ON/CA)
介绍 Introduction
埃万妥单抗是一种具有EGFR/MET双特异性的抗体,之前获批用于铂类药物化疗后治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。在早期的报告中,埃万妥单抗在携带原发性MET外显子14(METex14)跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,且安全性特征与更大的CHRYSALIS(NCT02609776)人群一致(Krebs JCO 2022;40:16_suppl,9008)。我们此次介绍了CHRYSALIS研究中更大METex14患者人群的更新结果。
方法 Methods
CHRYSALIS是一项正在进行的埃万妥单抗治疗携带原发性METex14突变的晚期NSCLC的Ⅰ期研究,这些患者疾病正在进展或拒绝接受当前区域标准护理治疗。患者在前4周(第1周期)每周接受批准剂量(1050 mg,<80 kg或1400 mg,≥80 kg)的埃万妥单抗单药治疗,此后每两周一次。研究者根据RECIST 1.1版评估疗效。在基线、治疗期间和治疗结束时收集循环肿瘤DNA(ctDNA),以进行探索性耐药分析。
结果 Results
截至2023年2月22日,有97例原发性METex14突变患者纳入了研究,这些患者中有的接受了埃万妥单抗治疗并进行了≥1次基线后疾病评估,有的因各种原因停药。中位年龄为70岁(43岁~88岁),54%为女性,48%为亚洲人,39%为白人,14%患有基线脑转移。中位随访时间为7.9个月;16例患者未接受过治疗,28例患者之前接受过治疗但未使用MET抑制剂,53例患者之前使用过MET抑制剂。总体人群的客观缓解率(ORR)为33%;初治患者的ORR为56%,既往未使用MET抑制剂的患者为46%,既往使用MET抑制剂的患者为19%。在32例应答者中,中位应答持续时间(DOR)为11.2个月(95%CI:4.3个月~19.1个月);14例患者的DOR≥6个月,15例患者正在接受治疗。在49例病情稳定的患者中,仅1例患者肿瘤无明显缩小。总体临床受益率(CBR)为69%;初治患者的CBR率为88%,既往未使用MET抑制剂的患者为64%,既往使用MET抑制剂的患者为66%。
最常见的治疗相关不良事件(TEAE)是皮疹(76%)、输注相关反应(72%)和甲沟炎(45%)。41例(42%)患者经历了严重程度≥3级的TEAE,其中19例(20%)患者报告与治疗相关。分别有24例(25%)、11例(11%)和8例(8%)患者出现与治疗相关的剂量中断、减少和停药。导致治疗相关中止的≥3级TEAE包括肺炎、输液相关反应、外周水肿和呼吸困难(各1例患者)。会议时将提供ctDNA耐药模式分析和更新的反应数据。
结论 Conclusions
在这个更大的患者群体中,埃万妥单抗在原发性METex14突变的NSCLC患者中表现出抗肿瘤活性,包括MET抑制剂失败的患者。安全性与之前报道的埃万妥单抗治疗EGFR突变的NSCLC患者一致。
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