深耕难治性卵巢癌治疗领域，

CHIPRO Ⅲ期研究设计与核心结果亮点突出

卵巢癌是妇科肿瘤中治疗难度最高的恶性肿瘤之一，其中铂耐药、铂难治性卵巢癌是临床诊疗的重点与难点。临床实践中，患者接受铂类化疗后6个月内出现复发/进展我们称之为铂耐药，患者接受铂类化疗结束4周内出现复发或进展则称之为铂难治，这两类患者均面临极差的预后和有限的治疗手段。

针对这一临床难题，研究团队在约5年前启动了CHIPRO研究。该研究全程立足国内临床实际，受试人群、研究者、试验用药均为本土化资源，同时严格遵循国际通用评判标准，是契合国内临床需求、符合国际学术规范的高质量Ⅲ期临床研究。研究采用多靶点口服国产药物西奥罗尼联合紫杉醇周疗，与安慰剂联合紫杉醇周疗进行对照。研究终点包括无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期，任一终点达到即视为研究获得阳性结果。

经过近5年的长期随访、纳入400余例患者的大样本临床验证，该研究取得了关键性阳性结果。数据显示，西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗组，较单纯紫杉醇周疗对照组，患者PFS期延长近两个月，总体客观缓解率（ORR）实现翻倍提升。虽研究未观察到整体OS的统计学显著获益，但在既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂、血管靶向药物治疗的亚组患者中，可观察到明确的OS获益趋势，充分证实该联合方案的临床应用价值。

总之，这项研究具有三大核心亮点。第一，用药创新：西奥罗尼为国产原研口服多靶点药物，可通过抑制肿瘤细胞增殖、改善肿瘤免疫微环境、血管靶向等多重通路发挥抗肿瘤作用，机制新颖且适配肿瘤多重耐药特性。第二，人群创新：研究专门纳入既往临床研究较少覆盖的铂难治或铂耐药卵巢癌人群，填补了该细分难治人群的临床研究空白。第三，标准权威：研究依托国内本土资源开展，同时采用国际标准评判疗效，研究结果兼具本土适用性与国际认可度。

立足国内诊疗困境，

研究为铂难治/铂耐药卵巢癌临床治疗提供全新选择

卵巢癌是我国高发的高危妇科恶性肿瘤，每年新增病例约6.11万，死亡病例约3.2万。因缺乏有效早期筛查手段，70%的患者确诊时已为晚期，且70%~80%的晚期患者会在2年内复发，5年死亡率居高不下，整体疾病预后极差。

铂难治/铂耐药卵巢癌是卵巢癌临床诊疗的核心痛点。此类患者无法再次使用铂类药物治疗，传统方案仅能采用非铂类单药化疗，临床疗效十分有限，ORR不足20%，患者PFS期仅为3~4个月，长期缺乏高效、安全的优选治疗方案。

在5年前研究方案设计阶段，团队聚焦临床未被满足的治疗需求，瞄准当时极具研究前景的极光激酶靶点，依托国产原研多靶点药物西奥罗尼开展创新探索。西奥罗尼可通过抑制Aurora B靶点直接阻滞肿瘤细胞增殖，同时兼具多通路、多靶点协同抗肿瘤优势，能够精准匹配卵巢癌多重耐药的疾病特征，且为口服制剂，临床应用便捷性优势显著。

团队前期已完成Ⅱ期临床探索，对比西奥罗尼联合紫杉醇周疗、西奥罗尼联合口服依托泊苷两种方案的疗效，最终证实西奥罗尼联合紫杉醇周疗方案疗效最优，基于此正式启动前瞻性、随机对照Ⅲ期CHIPRO研究。

该研究结果的落地，将有效填补铂难治/铂耐药卵巢癌的治疗空白。尽管方案未实现整体OS的统计学获益，但可显著延长患者PFS期、提升肿瘤ORR，为患者提供了全新的临床治疗选择。同时，口服给药的模式能够大幅提升患者治疗依从性，多重抗肿瘤机制可有效对抗肿瘤耐药问题，帮助患者延长再次接受铂类治疗的时间，为后续治疗创造更多机会。

吴小华教授表示，该项中国原创研究数据，不仅能惠及国内广大卵巢癌患者，也将为全球难治性卵巢癌诊疗提供中国方案、中国数据，有望为全球同类患者的治疗提供参考，彰显中国药企与中国临床研究者的原创贡献。

中国肿瘤研究实力持续跃升，

本土研究走向国际学术舞台核心

本届ASCO年会中国研究数量再创新高，集中展现了中国肿瘤学领域的科研实力与创新速度。作为深耕妇科肿瘤领域多年的资深研究者，吴小华教授剖析了中国肿瘤研究快速崛起的核心优势。

首先是庞大的临床资源优势。国内肿瘤患者基数大，大量缺乏标准治疗方案的疑难重症患者，为临床研究开展提供了充足的样本支撑，也赋予了国内肿瘤学者开展原创研究的责任与使命。其次是产学研协同优势。国内创新药企高速发展，与临床机构深度联动，持续推进国产原研药物的临床转化与创新探索。最后是人才优势。国内肿瘤领域研究者兼具临床实操能力与科研热情，在繁重的临床工作之外持续深耕科研，推动本土临床研究高质量开展。

吴小华教授强调，中国肿瘤研究已实现从“跟跑”到“并跑”、部分“领跑”的跨越，越来越多的本土原创研究登上ASCO等国际学术舞台，获得全球学界认可。此前其团队牵头的宫颈癌一线治疗COMPASSION-16研究，作为全球首创研究在国际妇科肿瘤学会（IGCS）年会重磅发布，相关成果刊发于《柳叶刀》杂志，获得国际学界高度认可，彰显了中国临床研究的原创自信。

本次CHIPRO研究聚焦临床棘手的铂难治/铂耐药卵巢癌，再次向全球展现了中国妇科肿瘤研究的精准深耕与创新能力。同时，中国学者也始终保持开放学习的态度，积极吸纳全球前沿研究成果，包括免疫治疗、抗体药物偶联物（ADC）类药物、激素靶向治疗等新型耐药肿瘤治疗方案。未来，中国肿瘤研究将持续立足本土临床需求，坚持自主创新、对标国际标准，持续产出高质量原创成果，为全球肿瘤诊疗事业贡献更多中国力量。

复旦大学附属肿瘤医院 吴小华 审阅 

中国医学论坛报社 黄琳琳 整理

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