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2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)于当地时间2024年1月23-25日在美国加利福尼亚州旧金山召开,中国医学论坛报特别策划“2025 ASCO GI中国医学论坛报学术联播”专题活动,与您一同精研学术热点,领略大会风采。此次会议中重点介绍了来自各个领域的新兴数据,重磅摘要总结如下。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除肝细胞癌可显著改善患者总生存期
Ⅲ期CheckMate 9DW研究结果显示,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比仑伐替尼或索拉非尼,在未经治疗的不可切除肝细胞癌患者中显示出具有统计学意义和临床价值的总生存(OS)期改善。联合治疗组中位OS期为23.7个月,显著优于仑伐替尼/索拉非尼组的20.6个月(HR=0.79,95%CI:0.65~0.96,P=0.018)。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗可延长MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者PFS期
Ⅲ期CheckMate 8HW研究显示,在微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗较纳武利尤单抗单免可显著改善各线治疗的无进展生存(PFS)期。联合治疗组中位PFS期尚未达到(95%CI:53.8个月~不可评估),而单药组为39.3个月(95%CI:22.1~不可评估)(HR=0.62,95%CI:0.48~0.81,P=0.0003)。
Encorafenib联合西妥昔单抗及化疗可显著提高BRAF V600E突变转移性结直肠癌ORR
Ⅲ期BREAKWATER研究数据显示,Encorafenib联合西妥昔单抗及mFOLFOX6方案对比单纯化疗,在BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中显著提高ORR。联合组ORR达60.9%(95%CI:51.6%~69.5%,n=110),显著优于化疗组的40.0%(95%CI:31.3%~49.3%,n=110)(OR=2.443,95%CI:1.403~4.253,单侧P=0.0008)。基于此结果,美国FDA于2024年12月加速批准该联合方案用于经FDA认证检测确诊的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。
脂质体伊立替康与奥沙利铂剂量调整未降低转移性胰腺导管腺癌患者OS期
Ⅲ期NAPOLI 3研究探索性事后分析表明,接受NALIRIFOX方案治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中,脂质体伊立替康或奥沙利铂剂量调整未对OS期产生负面影响。脂质体伊立替康剂量调整组中位OS期为12.6个月(95%CI:11.0~14.5),未调整组为9.4个月(95% CI:7.5~11.5);奥沙利铂剂量调整组中位OS达13.5个月(95% CI:11.7~15.2),未调整组为7.7个月(95%CI:6.2~10.2)。
阿司匹林可降低PI3K通路异常结直肠癌患者复发风险
Ⅲ期ALASCCA研究结果显示,PIK3CA突变结直肠癌患者接受3年阿司匹林治疗后复发风险显著降低。其中PIK3CA外显子9/20突变患者复发风险降低51%(HR=0.49,95%CI:0.24~0.98,P=0.044),PIK3R1/PTEN突变或其他PIK3CA异常患者复发风险降低58%(HR=0.42,95%CI:0.21~0.83,P=0.013)。
Cabozantinib在胃肠道原发胰腺外神经内分泌肿瘤治疗中显现优势
根据Ⅲ期CABINET试验亚组数据分析,对于既往治疗进展的胃肠道原发胰腺外神经内分泌肿瘤患者,Cabozantinib较安慰剂显著改善PFS期。该亚组中位PFS期分别为8.5个月(95%CI 6.0~16.7)对5.6个月(95%CI 3.9~11.0)(分层HR=0.50,95%CI 0.28~0.88;单侧分层对数秩检验P=0.007)。
NIPS方案显著改善胃癌腹膜转移患者OS期
Ⅲ期DRAGON-01试验数据显示,对于胃癌伴腹膜转移患者,腹腔+静脉紫杉醇联合S-1(NIPS)方案较单纯静脉紫杉醇+S-1(PS)方案显著延长OS期。中位OS期分别为19.4个月(95%CI 17.1~22.9)对13.9个月(95%CI 10.3~16.1)(HR=0.66,95%CI 0.49~0.88;P=0.0056)。
Pelareorep联合方案在转移性胰腺癌中显示良好安全性
GOBLET研究安全性导入期第5队列数据显示,在新诊断转移性胰腺导管腺癌患者中,mFOLFIRINOX方案联合Pelareorep(联用或不联用阿替利珠单抗)未发现新的安全性信号,治疗相关不良事件与已知方案特征一致。
ctDNA状态可预测塞来昔布在Ⅲ期结肠癌辅助治疗中的疗效
Ⅲ期CALGB/SWOG 80702试验亚组分析表明,Ⅲ期结肠癌术后患者中,ctDNA阳性状态与较差的无病生存(DFS)期显著相关。值得注意的是,与安慰剂相比,塞来昔布(Celebrex)可显著改善ctDNA阳性患者的DFS。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼提升肝癌介入治疗效果
Ⅱ期CARES-005试验结果显示,对于不可切除肝细胞癌患者,经动脉化疗栓塞(TACE)联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼方案较单纯TACE显著延长PFS期。联合组中位PFS期达10.8个月(95%CI 8.8~13.7),显著优于单纯TACE组的3.2个月(95%CI 2.4~4.2)(HR=0.34,95%CI 0.24~0.50;P<0.0001)。
本研究由东南大学附属中大医院滕皋军院士牵头,联合全国22家中心共同开展。当地时间2025年1月24日,滕皋军院士在大会现场正式公布了CARES-005研究的重磅成果。该研究也成功入选本次大会的最新突破摘要(摘要号:LBA522)。
曲氟尿苷/替吡嘧啶(TAS-102)对比安慰剂在Ⅳ期结肠癌切除术后患者中的DFS期获益
在ALTAIR研究中,对于Ⅳ期结肠癌切除术后患者,TAS-102治疗相比安慰剂在全人群中未达到统计学意义上的DFS期改善,但在Ⅳ期疾病亚组中显示出具有临床意义的DFS期获益。
全人群:TAS-102组的中位DFS期为9.30个月(95%CI 7.92~10.84),安慰剂组为5.55个月(95%CI 4.17~7.33)(HR=0.79,95%CI 0.60~1.05,P=0.107)。
Ⅳ期疾病亚组:TAS-102组的中位DFS期为9.76个月(95%CI 7.62~11.76),安慰剂组为3.96个月(95%CI 3.71~7.98)(HR=0.53,95%CI 0.32~0.87,P=0.012)。
编译整理自onclive
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