200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
美国当地时间3月12日，SMART-DATE研究结果发布。中国医学论坛报特邀首都医科大学附属北京天坛医院陈步星教授对该研究进行点评。
陈步星教授
研究简介
SMART-DATE研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的临床研究，探讨ACS患者PCI后接受6个月双联抗血小板治疗（DAPT）的安全性问题。
该研究共入选2712例ACS接受药物洗脱支架治疗的患者，入组患者行PCI后随机接受6个月的DAPT（1357例，阿司匹林加P2Y12受体抑制剂6个月，之后单独服用阿司匹林），或12个月及12个月以上的DAPT（1355例，阿司匹林加P2Y12受体抑制剂至少12个月）。观察的主要联合终点是评价18个月时，全因死亡、心肌梗死或卒中的发生率。
研究结果显示，18个月时，6个月DAPT组59例（4.6%）出现主要终点事件，12个月及以上DAPT组为55例（4.2%）（绝对风险差异, 0.4%; 单侧95%CI上限, 1.8%; P=0.007对预先设定非劣效性界值2.0%）。6个月DAPT组比12个月DAPT组心肌梗死发生率更高（1.9%比0.8%; HR, 2.42; 95%CI, 1.16-5.07; P=0.02），但全因总死亡率两组之间并没有区别（2.4%比3.0%; HR, 0.80; 95%CI, 0.50-1.28; P=0.35)。
出血发生率（BARC评分出血2、3和5型），6个月DAPT组为2.6%，12个月DAPT组为3.7%（HR, 0.73; 95%CI, 0.47-1.13; P=0.16）。全因死亡、心肌梗死、卒中或出血的不良临床事件，两组之间无统计学差异（7.1%比7.3%; HR, 0.97; 95%CI, 0.72-1.29; P=0.81）。
该研究结论认为，针对ACS接受药物洗脱支架的患者，与12个月DAPT组相比，6个月DAPT组并不增加全因死亡、心肌梗死或卒中的联合风险。
研究点评
该研究由韩国首尔三星医学中心Hyeon Cheol Gwon教授牵头，是目前有关ACS患者行PCI后DAPT时程的最大规模试验。
SMART-DATE研究的结果显示，尽管两组之间的主要联合终点、临床不良事件发生率无统计学上的差别；但心肌梗死发生率，6个月DAPT组是12个月DAPT组的两倍以上。
与既往DAPT的临床研究比较，该研究是一项开放标签研究，其随访事件相对较短，且病例数相对不足，这也是该研究的不足之处。
纵观目前国内外现有指南，针对ACS患者，不论采用何种治疗手段，均推荐DAPT时程为至少12个月。对于ACS患者经PCI治疗后，不论是选择裸金属支架或是药物洗脱支架，DAPT时程也应该至少为12个月。
因此仅凭该试验结果不能认为ACS患者接受药物洗脱支架治疗后，短期DAPT是安全的，临床上仍然应遵循现有指南，对于ACS患者，不论接受PCI或药物保守治疗，DAPT时程至少应为12个月以上。
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017