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成果名称：放射学鉴定肺腺癌患者的病理性肿瘤侵袭
发表期刊：《JAMA网络开放》[JAMA Network Open，IF（2022）：13.8]
通讯作者：陈海泉
主要作者单位：复旦大学附属肿瘤医院
近年来，随着高分辨率CT（HRCT）的推广应用，肺部磨玻璃结节（Ground-Glass Opacity, GGO）的检出率越来越高，GGO的持续存在常与浸润前或浸润性肺腺癌相关，术前影像学检查对患者诊疗决策至关重要。为明确HRCT对GGO肺癌的病理学预测作用，避免肺癌过度诊断和过度治疗，复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授团队牵头的ECTOP1008研究，将HRCT在cT1N0M0（肿瘤直径小于3cm）肺部磨玻璃结节患者中的诊断准确率提升至83.0%，并提出“亚肺叶切除”理念，为GGO患者的个体化诊疗提供了新的临床依据。
影像学检查对GGO肺癌诊疗决策至关重要
长期以来，影像学检查在肺癌诊断和治疗过程中发挥着举足轻重的作用。CT检查作为重要的影像学检查手段，可以清晰、直观地显示肺部病变的形态特征及其与周围组织脏器的毗邻关系，具有协助临床诊断、分期和治疗决策的作用，因此CT检查在临床中广泛应用。
过去很长一段时间，医务人员主要根据CT检查判断肺占位病变的性质，即鉴别病变是良性或恶性肿瘤。20世纪90年代，影像学表现为GGO的肺癌被报道。
随着CT检查设备的日益先进和肺癌病理学认识的不断演进，GGO型肺癌的检出率急剧升高，GGO肺癌是肺癌的特殊临床亚型，也是肺癌发生、发展过程中的一个特殊阶段。在现代胸外科实践中，医生不仅仅根据CT检查判断病变性质，更期望据此判断病变的严重程度，筛选适合亚肺叶切除的病例。
JCOG0201，探索术前影像学病理预测价值
JCOG0201是2002至2004年，根据1999年第3版WHO肺腺癌的病理分型，在日本开展的一项应用术前CT检查预测病理学非浸润性癌前瞻性临床研究。日本学者定义淋巴结、脉管侵犯阴性为“病理学非浸润性癌”，认为这部分患者可接受亚肺叶切除。
为了避免治疗不足（undertreatment），该试验方案设定了严苛的条件，要求诊断非浸润性癌的特异性>97%。研究纳入545例cT1N0M0（直径小于3cm）外周型GGO肺癌，以研究方案预设的CTR≤0.5为诊断标准预测非浸润性癌的特异性和敏感性分别为96.4% 和30.4%，特异性低于97%，未能达到预设的研究结局。
研究人员进一步深入探索，最终在289例直径≤2cm的病例中，明确CTR≤0.25是预测病理学非浸润性癌的标准，是适合亚肺叶切除的人群。按照这一标准其特异性高达98.7%，但是，敏感性仅16.2%，准确性仅38.8%。
持续探索，拒绝浸润前肺腺癌过度治疗
随着对肺癌病理学认识的逐渐深入，WHO于2015 年推出了第5版肺腺癌新的病理分型。按照新的病理诊断标准，最近陈海泉教授团队和日本学者都报道了，对浸润前肺腺癌，无论肺叶切除还是亚肺叶切除术后十年无复发生存率都是100%。这一结果可以解读为，肺叶切除对浸润前肺腺癌是过度治疗。
JCOG0201的结果在当前外科实践中具有一定的局限性，JCOG0201中69.3%患者的病变程度被高估，接受了不必要的肺叶切除，导致治疗过度（overtreatment），基于JCOG0201结果设计的临床研究JCOG0804和JCOG1211，该标准鉴别病理新分型的原位/微浸润腺癌与浸润性腺癌的效能有限，准确率仅分别为62.2%和42%。估计研究中的都有不同比例的患者存在过度治疗或治疗不足。
↑以JCOG0201研究为基础，设计了一系列的研究。研究结果近几年陆续发表，推动了肺癌外科的进步和发展。
ECTOP1008，肺癌术前影像学预测新突破
ECTOP1008是以2015年版WHO肺腺癌分型为基础，术前运用HRCT鉴别原位/微浸润腺癌与浸润性腺癌准确性的多中心、前瞻性临床试验。
研究纳入620例cT1N0M0（肿瘤直径小于3cm）磨玻璃结节患者，HRCT的诊断准确率达83.0%。亚组分析显示：结节直径≤10mm时，HRCT诊断原位/微浸润腺癌准确率高达97.2%；结节直径＞20mm时，HRCT诊断浸润性腺癌准确率高达97.5%；结节直径介于10mm-20mm时，HRCT的诊断准确率为70.7%，敏感性为75.0%，特异性为67.1%。进一步研究发现，实性成分大小取6mm为临界值，可将诊断敏感性提高至84.6%，特异性提高至82.9%。
该研究成果具有重要的临床价值：对于直径≤10mm的磨玻璃结节，判断为浸润前肺腺癌者应首选亚肺叶切除，以避免过度治疗；对于直径＞20mm的结节，判断为浸润性腺癌时，需行肺段或肺叶切除；直径介于10mm-20mm的结节应结合术中冰冻病理的结果，制定个体化的手术方案，避免过度治疗。
医学博士、教授、主任医师、博士生导师，复旦大学胸部肿瘤研究所所长，复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任、胸部肿瘤多学科首席专家和肺癌防治中心主任。任美国胸外科学会会员、会员发展委员会委员。美国胸外科医师协会国际理事、欧洲胸外科医师协会会员、亚洲胸心血管外科协会理事。中国医师协会胸外科医师分会副会长，中国抗癌协会肺癌专业委员会常委、食管癌专业委员会常委，中华医学会胸心血管外科学会委员，上海医学会胸外科分会副主委，上海市抗癌协会胸部肿瘤委员会主委。自2008年至今，在Journal of Clinical Oncology、Cancer Cell、Clinical Cancer Research、Journal of Thoracic Oncology、Nature Communications、Cancer Research、Science Advances等权威期刊发表SCI论文200余篇，共有33篇论文的创新成果 41次被美国病理学家协会（CAP）、国际肺癌研究协会（IASLC）、美国分子病理协会（AMP）、美国临床肿瘤学协会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等17项国际肺癌诊治、分子检测指南引用。自2013年至今，连续10年应邀在美国胸外科学会做报告，包括2020-2021哈佛大学医学院布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital，BWH）Schuster Distinguished Lectureship，作为专家组首席主席主持制定AATS磨玻璃结节处理专家共识。
复旦大学附属肿瘤医院胸外科，学科带头人为陈海泉教授。科室名列“2022年度中国医院专科综合排行榜全国第10名”。2018年被评为上海市临床重点专科，2017年被评为上海市重中之重临床重点学科。科室在胸部肿瘤规范化，精准化治疗的方向上，坚持以临床问题为导向的临床与基础研究，取得了重大突破创新：在肺癌方面，普及肺癌筛查和确立符合中国人群特征的高危筛查人群、筛查策略；发现磨玻璃型肺癌是一类特殊的临床亚型，并阐明其淋巴结转移规律，科学制定个体化的术前检查策略及手术策略和随访计划；国际首创“肺癌全面微创治疗3.0”，提出肺癌术中行亚肺叶切除和纵隔淋巴结清扫的精确指征。在科研创新成果的指导下，胸外科肺癌及食管癌患者术后5年生存率达到世界领先。自2008年至今，团队在陈海泉主任的带领下在Journal of Clinical Oncology、Cancer Cell、Clinical Cancer Research、Journal of Thoracic Oncology、Nature Communications、Cancer Research、Science Advances等权威期刊发表SCI论文200余篇，共有33篇论文的创新成果 41次被美国病理学家协会（CAP）、国际肺癌研究协会（IASLC）、美国分子病理协会（AMP）、美国临床肿瘤学协会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等17项国际肺癌诊治、分子检测指南引用。获2017年上海市科技进步奖一等奖、2019年中国抗癌协会科技奖一等奖、2023年中华医学科技奖一等奖。
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