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JAMA：ARAIS研究为急性缺血性卒中静脉溶栓提供新思路

2024-04-08作者：李稳资讯

原创

成果名称：阿加曲班联合静脉注射阿替普酶与单独静脉注射阿替普酶对急性缺血性卒中患者神经功能的影响：ARAIS随机临床试验

发表期刊：Journal of the American Medical Association，IF（2022）：120.7

通讯作者：陈会生、王伊龙

主要作者单位：中国人民解放军北部战区总医院、首都医科大学附属北京天坛医院

研究解读

由北部战区总医院陈会生教授和北京天坛医院王伊龙教授共同牵头的多中心、开放标签、盲法结局评价的随机对照研究，于2019年1月至2022年1月在中国的50家医学中心开展。研究主要纳入发病4.5小时以内、NIHSS评分6分以上的中度缺血性卒中患者。纳入的受试者随机分为阿加曲班联合阿替普酶组（接受标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗的同时，给予阿加曲班持续静脉滴注48小时）和阿替普酶组（仅接受标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗），主要结局为入组后90天改良Rankin量表（mRS）评分≤1的患者比例。

历时3年，该项研究总共纳入了817急性缺血性卒中受试者。在达到主要结局（90天良好功能预后）方面，阿加曲班联合阿替普酶组有210例（63.8%），阿替普酶组有238例（64.9%），两组治疗的有效性未见显著差异（RD = -1.0%，P = 0.78）。在出血事件发生方面，阿加曲班联合阿替普酶组有8例症状性颅内出血（2.1%）、9例脑实质出血2型（2.3%）和1例主要出血事件（0.3%）；阿替普酶组有7例症状性颅内出血（1.8%）、10例脑实质出血2型（2.5%）和2例主要出血事件（0.5%），两组治疗的安全性相似。

ARAIS研究首次在中国人群中证实，发病4.5小时以内接受阿替普酶静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，同时接受阿加曲班静脉滴注是安全的，但并不能显著提高90天的神经功能预后。此次研究结果的发表为急性缺血性卒中的静脉溶栓提供了新的思路，同时也提示溶栓后提早给予抗栓治疗可能是安全的，具有重要的临床意义。

专家点评

阿替普酶静脉溶栓，被国内外指南推荐用于治疗发病4.5小时内的急性缺血性卒中。然而，大血管闭塞的脑卒中患者接受阿替普酶静脉溶栓后，血管开通率较低，并且面临开通后再次闭塞致神经功能恶化的风险。直接凝血酶抑制剂“阿加曲班”与阿替普酶联合应用，是否可以提高急性脑梗死患者的血管开通率、减少开通血管的再闭塞，从而改善临床预后？这个问题一直缺乏高质量的研究证据。

作者介绍

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通讯作者

陈会生

主任医师、教授，医学博士，博士生导师。现任北部战区总医院神经内科主任、辽宁省脑血管病临床医学研究中心主任、辽宁省脑卒中质控中心主任。兼任辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟理事长、中华医学会神经病学分会委员及脑血管病学组委员，多个国内核心期刊副主编及编委。擅长头面痛、脑卒中、静脉窦血栓、周围神经病的诊断与治疗。主要研究方向：脑卒中的基础与临床研究。作为项目负责人，获得国家科技部慢病专项子课题1项，国家卫生健康委多中心课题2项，国家自然科学基金5项，辽宁省科技攻关计划5项等；以第一或通讯作者在JAMA、JACC、JAMA Neurology、Annals of Neurology、JNNP等杂志上发表SCI论文90余篇。以第一承担人身份获得辽宁省自然科学二等奖1项，辽宁省医学科技二等奖1项。荣获国家卫生健康委脑防委 “突出贡献专家”、“脑卒中防治工程优秀中青年专家”，辽宁省首届“青年名医”和“辽宁省学术头雁”等称号。

团队介绍

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北部战区总医院神经内科是具有神经重症监护、神经康复、脑卒中病区和其他神经系统疾病疗区的综合卒中中心。作为国家卫生健康委首批“高级卒中中心”，科室先后被授予“国家示范高级卒中中心”、“国家卒中中心培训基地”、“脑卒中静脉溶栓技术培训基地”及“脑卒中动脉取栓技术培训基地”等荣誉称号。科室拥有高级职称10人、硕博导师10人、博士后7人、博士18人、硕士26人及本科生数十人，护理团队100余人。科室在脑血管病的诊治及临床研究方面走在全国前列，开展了一系列国际创新疗法，具备365天×24小时的脑血管病绿色通道救治能力。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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