2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届共设200余个专场环节，包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会，共包含450多份口头摘要报告以及2700余份壁报展示。

在当地时间5月29日举办的妇科肿瘤口头报告专场，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头的CHIPRO研究作为大会最新突破摘要正式公布，展示了国产创新治疗方案在铂难治/铂耐药卵巢癌中的临床疗效与安全性。在此，吴小华教授受邀为我们深度解读了研究的核心内容与学术价值。

卵巢癌是妇科肿瘤中治疗难度最高的恶性肿瘤之一，其中铂耐药、铂难治性卵巢癌是临床诊疗的重点与难点。临床实践中，患者接受铂类化疗后6个月内出现复发/进展我们称之为铂耐药，患者接受铂类化疗结束4周内出现复发或进展则称之为铂难治，这两类患者均面临极差的预后和有限的治疗手段。

针对这一临床难题，研究团队在约五年前启动了CHIPRO研究。该研究全程立足国内临床实际，受试人群、研究研究者、试验用药均为本土化资源，同时严格遵循国际通用评判标准，是契合国内临床需求、符合国际学术规范的高质量Ⅲ期临床研究。研究采用多靶点口服国产药物西奥罗尼联合紫杉醇周疗，与安慰剂联合紫杉醇周疗进行对照。研究终点包括无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期，任一终点达到即视为研究获得阳性结果。

经过近五年的长期随访、纳入四百余例患者的大样本临床验证，该研究取得了关键性阳性结果。数据显示，西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗组，较单纯紫杉醇周疗对照组，患者PFS期延长近两个月，总体客观有效率实现翻倍提升。虽研究未观察到整体OS的统计学显著获益，但在既往接受过PARP抑制剂、血管靶向药物治疗的亚组患者中，可观察到明确的OS获益趋势，充分证实该联合方案的临床应用价值。

总之，这项研究具有三大核心亮点。第一，用药创新，西奥罗尼为国产原研口服多靶点药物，可通过抑制肿瘤细胞增殖、改善肿瘤免疫微环境、血管靶向等多重通路发挥抗肿瘤作用，机制新颖且适配肿瘤多重耐药特性；第二，人群创新，研究专门纳入既往临床研究较少覆盖的铂难治或铂耐药卵巢癌人群，填补了该细分难治人群的临床研究空白；第三，标准权威，研究依托国内本土资源开展，同时采用国际标准评判疗效，研究结果兼具本土适用性与国际认可度。

卵巢癌是我国高发的高危妇科恶性肿瘤，每年新增病例约6.11万，死亡病例约3.2万。因缺乏有效早期筛查手段，70%的患者确诊时已为晚期，且70%~80%的晚期患者会在两年内复发，五年死亡率居高不下，整体疾病预后极差。

铂难治/铂耐药卵巢癌是卵巢癌临床诊疗的核心痛点。此类患者无法再次使用铂类药物治疗，传统方案仅能采用非铂类单药化疗，临床疗效十分有限，客观有效率不足20%，患者PFS期仅为3至4个月，长期缺乏高效、安全的优选治疗方案。

在五年前研究方案设计阶段，团队聚焦临床未被满足的治疗需求，瞄准当时极具研究前景的极光激酶靶点，依托国产原研多靶点药物西奥罗尼开展创新探索。西奥罗尼可通过抑制Aurora B靶点直接阻滞肿瘤细胞增殖，同时兼具多通路、多靶点协同抗肿瘤优势，能够精准匹配卵巢癌多重耐药的疾病特征，且为口服制剂，临床应用便捷性优势显著。

团队前期已完成Ⅱ期临床探索，对比西奥罗尼联合紫杉醇周疗、西奥罗尼联合口服依托泊苷两种方案的疗效，最终证实西奥罗尼联合紫杉醇周疗方案疗效最优，基于此正式启动前瞻性、随机对照Ⅲ期CHIPRO研究。

该研究结果的落地，将有效填补铂难治/铂耐药卵巢癌的治疗空白。尽管方案未实现整体OS的统计学获益，但可显著延长患者PFS期、提升肿瘤客观缓解率，为患者提供了全新的临床治疗选择。同时，口服给药的模式能够大幅提升患者治疗依从性，多重抗肿瘤机制可有效对抗肿瘤耐药问题，帮助患者延长再次接受铂类治疗的时间，为后续治疗创造更多机会。

吴小华教授表示，该项中国原创研究数据，不仅能惠及国内广大卵巢癌患者，也将为全球难治性卵巢癌诊疗提供中国方案、中国数据，有望为全球同类患者的治疗提供参考，彰显中国药企与中国临床研究者的原创贡献。

首先是庞大的临床资源优势：国内肿瘤患者基数大，大量缺乏标准治疗方案的疑难重症患者，为临床研究开展提供了充足的样本支撑，也赋予了国内肿瘤学者开展原创研究的责任与使命；其次是产学研协同优势：国内创新药企高速发展，与临床机构深度联动，持续推进国产原研药物的临床转化与创新探索；最后是人才优势：国内肿瘤领域研究者兼具临床实操能力与科研热情，在繁重的临床工作之外持续深耕科研，推动本土临床研究高质量开展。

吴小华教授强调，中国肿瘤研究已实现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，越来越多的本土原创研究登上ASCO等国际学术舞台，获得全球学界认可。此前其团队牵头的宫颈癌一线治疗COMPASSION-16研究，作为全球首创研究在IGCS大会重磅发布，相关成果刊发于《柳叶刀》杂志，获得国际学界高度认可，彰显了中国临床研究的原创自信。

 吴小华 教授

 复旦大学附属肿瘤医院

复旦大学附属肿瘤医院 妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队 首席专家

复旦大学附属肿瘤医院 主任医师、教授、博士生导师

中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会  执行主任

中国抗癌协会卵巢癌专委会 主任委员

中国抗癌协会（CACA）常务理事
中国临床肿瘤学会 (CSCO)  理事
上海市抗癌协会 常务理事
中国抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
IGCS 国际委员会委员、亚太理事候选人
SGO 教育委员会委员、执行委员
西北大学Feinberg医学院妇产科系 客座教授
NCCN 国际审阅专家；Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委

审阅 | 复旦大学附属肿瘤医院 吴小华

整理 | 中国医学论坛报今日肿瘤