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5月14日,《柳叶刀》发表了关于英国评估COVID-19入院患者进行恢复期血浆疗法的安全性和有效性的随机对照试验结果。
该研究共入组了2020年5月28日至2021年1月15日之间有资格接受恢复期血浆治疗的11558例患者,随机分配为标准治疗组(5795例)及恢复期血浆治疗组(5763例)。主要研究结果为28天死亡率。
结果显示,恢复期血浆治疗组有1399例患者(24%)在28天内死亡,标准治疗组有1408例患者(24%)在28天内死亡,两组患者的28天死亡率无显著差异[相对危险度(RR)为1.00,95%可信区间(CI)为0.93~1.07,p = 0.95]。恢复期血浆治疗组中3832例(66%)患者28天内出院,标准治疗组中3822例(66%)患者28天内出院,两组患者的28天内出院患者的比例无显著差异(RR为0·99, 95%CI为0.94~1.03;p = 0.57)。在那些没有随机接受有创机械通气的患者(恢复期血浆治疗组5493例患者,标准治疗组5448例患者)中,恢复期血浆治疗组符合进展到有创机械通气或死亡的复合终点的患者为1568例(29%),标准治疗组符合进展到有创机械通气或死亡的符合重点的患者为1569例(29%),两组符合进展到有创机械通气或死亡的复合终点的患者比例没有显著差异(RR为0.99,95%CI为0.93~1.05;p = 0.79)。
该研究的结论是,在住院的COVID-19患者中,通过高滴度恢复期血浆治疗不能改善其生存率或其他预定的临床结局。
(本文由中国医学论坛报小璐编译,转载须授权)
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