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【2021 ISC华山特约】移动卒中单元相比常规急救系统，显著改善急性缺血性卒中溶栓患者预后——BEST-MSU研究

2021-03-18作者：复旦大学附属华山医院神经内科资讯

脑血管病原创

写在前面

2021年第46届国际卒中大会（ISC）如期召开，这也是ISC第一次在线上召开。３天大会将带来12项最新研究结果（Late Breaking Science）。华山血管组团队一如既往将在第一时间与您分享会议报道。

移动卒中单元（Mobile stroke unit）是指配备移动CT，具备关键实验室指标检测能力的救护车装置。同时配备的急救人员能够对具备溶栓适应症的的患者进行溶栓，并进一步转运具备动脉内治疗适应症的患者。2012年Lancet Neurology杂志发布了第一个MSU随机对照临床试验（Walter et al. Lancet Neurol 2012），显示MSU可以显著缩短急救时间。2014年JAMA杂志上发表的德国PHANTOM-S研究 (Ebinger et al. JAMA 2014)，MSU组31%的急性缺血性卒中患者可以在发病1小时内开始静脉溶栓治疗，而常规急救组仅4.9%，该团队近期通过一项大样本的对照临床试验证明MSU可以改善急性缺血性卒中患者预后(Ebinger et al. JAMA 2021)。美国德克萨斯州的James Grotta教授也在2021 ISC上公布了BEST-MSU研究的结果。

BEST-MSU研究是一项多中心、III期、集群设计对照的临床试验。研究者在不同星期交替使用MSU急救系统以及常规急救系统，旨在比较两组溶栓患者的预后。

纳入标准为所有经急救预报的急性缺血性卒中患者（包括TIA），将符合静脉溶栓适应症的患者纳入主要终点分析。

急救系统接到疑似卒中患者的预报后立即到达现场：

1. MSU干预周：MSU装置以及MSU小组均到达现场，符合溶栓适应症的患者在MSU上进行溶栓；

2. 常规急救系统周：仅有MSU急救小组到达现场，患者使用常规急救系统进行急救与转运，符合溶栓适应症的患者转运后溶栓。

研究主要终点为3月效用加权mRS评分（utility weighted mRS, uw-mRS，评分越高结局越好）。

研究自2015年起至2020年7月31日共随机了1515例患者，1047例接受溶栓治疗患者纳入分析，其中MSU组617例患者，常规急救组430例患者，90天失访率仅3%。两组的基线数据很相似。MSU极大缩短最后正常至溶栓时间（MSU 72分钟，常规急救108分钟，P<0.001），同时也显著缩短启动急救至溶栓时间（MSU 46分钟，常规急救78分钟，P<0.001）。令人惊叹的是，有33%的MSU组患者能够在发病1小时内得到溶栓治疗，而常规急救组的比例仅为3%。但是动脉内治疗相关时间并未得到缩短。主要终点分析显示：MSU组的3月效用加权mRS评分为0.726，常规急救组为0.657（绝对差值0.069，P=0.002）。使用MSU的患者获得3月mRS 0-1的可能性比常规急救组高2.43倍（OR=2.43，P<0.001）。两组发生症状性颅内出血的比例均为2%，最终确定为类卒中发作的比例均为9%，证实了MSU溶栓的安全性。

研究者认为BEST-MSU的阳性结果主要是因为在发病1小时内接受tPA能显著改善患者预后。MSU每溶栓100例急性缺血性卒中患者，27例可以减少残障，增加11例获得极好预后（mRS 0-1）。该团队将通过1年随访，证明MSU可以减少后续急救医疗资源的利用，进一步进行成本效益分析。

BEST-MSU和ANGIOCAT研究均再次证实时间就是大脑，我们的卒中急救系统建设仍任重道远。

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