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复旦大学附属华山医院神经内科血管组 周蓉 程忻
自发性脑出血（ICH）是一种致死率和致残率极高的疾病，传统开颅手术清除血肿创伤大，预后不佳，目前的ICH治疗指南仅将其作为挽救生命的治疗方案。近年来，微创手术（MIS）作为一种新兴的治疗手段，因其创伤小、恢复快等优势而受到越来越多的关注。在2025 ISC上，来自美国Semmes-Murphey诊所的David Fiorella汇报了MIND研究结果，为深部和脑叶ICH微创手术治疗的程序、安全性和功能结局提供了新的循证证据。
MIND研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、自适应的随机（2:1）对照试验，旨在评估使用Artemis神经血肿清除装置进行微创血肿清除（MIS组）与单纯基于指南的医疗管理（MM组）在发病24小时内中等至大体积（20-80mL）幕上ICH患者中的疗效和安全性差异。Artemis装置是一种创新的微创手术工具，可用于脑室系统或大脑手术中组织和/或液体的可控抽吸。
1.年龄18-80岁
2.幕上ICH体积20-80毫升
3.NIHSS≥6分
4.GC评分5-15分
5.出血前mRS评分0-1分
6.症状发生在初始CT/MR前24小时内
7.症状发生/出血后72小时内启动MIS
1.出血性病变或出血转化
2.创伤性 ICH
3.原发性丘脑 ICH
4.中脑扩展/受累
5.需要长期抗凝
6.已知的血小板功能障碍或凝血异常
➢疗效终点：180天mRS序列分析
➢安全性终点：30天死亡率
➢180天和365天加权和二分类mRS
➢365天mRS序列分析
➢180天和365天卒中影响量表—日常活动能力（ADLs）和行动能力
➢180天和365天 EQ-5D-5L
➢手术时间、ICU治疗时间和住院时间
因ENRICH研究公布了结果，本研究提前终止，共纳入236名受试者，其中29.2%为脑叶出血，70.8%为深部出血。随机后154人接受MIS，82人接受MM，中位年龄60岁，女性37%。手术结果显示，MIS组的血肿体积平均减少了80.7%，有79.2%的受试者达到了血肿体积≤15ml的手术目标，且在深部和脑叶ICH的患者中都得到了类似的结果。
在主要安全终点方面，MM组9.8%的患者和MIS组7.2%的患者发生了30天内的死亡，但差异没有达到统计学显著性。对出血部位的亚组分析显示，在深部出血的患者中，MM组和MIS组的30天死亡率相似，但在脑叶出血的患者中存在较为明显的差异，30天死亡率分别为22.7%和8.3%。生存分析显示，MIS组的180天严重不良事件发生率明显低于MM组（52.6% vs. 68.3%，p = 0.0261），且脑叶ICH患者180天严重不良事件MIS组52.1%远低于MM组81.8%。此外，MIS组脑出血周围水肿的发生率也显著降低（2.6% vs. 13.4%，p = 0.0033），提示继发性损伤减少。
在主要疗效终点方面，MIS显著提高了30天的良好功能预后（mRS评分）（OR = 4.23，95%CI 2.36-7.57）。然而，这种获益在90天和180天时不再显著（但仍存在获益趋势）。在深部和脑叶ICH患者中都观察到了类似的结果，这一早期获益与ENRICH研究的结果一致。在次要终点方面，与MM组相比，MIS组的住院时间和ICU治疗时间均缩短，但无统计学差异。
由于研究提前终止，未达到统计学效力，主要疗效终点是阴性结果，30天死亡率无明显下降，但早期神经功能（30天）有明显改善，且血肿清除率高达80.7%，30天内并发症低。未来仍需进一步研究以优化脑出血患者的长期功能预后，为微创手术的临床应用提供更全面的证据支持。
[1]Mendelow AD. New Hope for Adults with Lobar Intracerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2024;390(14):1328-1329. doi:10.1056/NEJMe2401643
[2]Pradilla G, Ratcliff JJ, Hall AJ, et al. Trial of Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2024;390(14):1277-1289. doi:10.1056/NEJMoa2308440
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