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使用呋喃唑酮根除幽门螺杆菌，安全吗？

2020-12-02作者：论坛报小塔资讯

其他消化疾病

近期，山东大学齐鲁医院消化内科团队在BMJ Open杂志上发表了题为Safety of furazolidone-containing regimen in Helicobacter pylori infection: a systematic review and meta-analysis的文章，对含呋喃唑酮方案根除幽门螺杆菌（Hp）的安全性做了系统综述和荟萃分析，为推动在临床上使用呋喃唑酮进行Hp根除治疗提供了良好的循证医学证据支持。

现将该文章做一介绍，与大家分享。

研究背景

呋喃唑酮是一种硝基呋喃类抗生素，多用于治疗细菌、原虫相关的消化道感染。早在1985年，我国学者就发现呋喃唑酮可有效治疗Hp感染相关溃疡【1】。目前，在世界范围内，呋喃唑酮耐药率仍<5%。然而，国内外对使用呋喃唑酮进行Hp根除治疗的安全性仍有担忧，从而限制了该低耐药率抗生素在临床上的使用。为此，我们进行了该系统综述和荟萃分析【2】。

研究方法

资料来源：

系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science和Scopus数据库，检索符合条件的随机对照试验。

纳入标准：

将对含呋喃唑酮与不含呋喃唑酮以及不同疗程或剂量的含呋喃唑酮方案进行比较的研究纳入其中。

资料提取与评估：

2位研究者独立选择研究并提取数据。

主要结果是总不良反应和严重不良反应的发生风险。

次要结果包括各种不良反应的发生率、由不良反应导致的停药率和患者服药的依从性。

研究结果

截止至2019年6月，经系统检索共有26项RCT报告了呋喃唑酮的安全性数据。

含呋喃唑酮VS.不含呋喃唑酮方案根除Hp的安全性和有效性

共有14项RCT（2540名患者）对比了含呋喃唑酮和不含呋喃唑酮方案根除Hp的安全性和有效性。
含呋喃唑酮方案不增加总不良反应（RR 1.04，95% CI 0.89-1.21）、严重不良反应（RR 1.81，95% CI 0.91-3.60）的发生风险。
含呋喃唑酮方案的不良反应症状以恶心、头晕多见，而含克拉霉素方案更易发生味觉异常。含呋喃唑酮方案可有效提高Hp的按意向治疗分析(ITT)根除率（RR 1.06，95% CI 1.01-1.12）和按方案处理分析（PP）根除率（RR 1.05，95% CI 1.00-1.10）。
患者依从性均较好。

不同疗程、剂量的呋喃唑酮对安全性的影响

共有12项RCT（3139名患者）评估了不同疗程（7-14天）的含呋喃唑酮方案根除Hp的安全性。
总体上，延长疗程可增加总不良反应发生风险（RR 1.33，95% CI 1.09-1.61），但当呋喃唑酮的剂量为200 mg/天时，延长疗程则不增加不良反应发生风险（RR 1.27，95% CI 0.92- 1.76）。
共有4项RCT（343名患者）评估了不同剂量（≤400 mg/天）的含呋喃唑酮方案根除Hp的安全性。
大剂量（＞200 mg/天）呋喃唑酮可显著增加总不良反应（RR 3.04，95% CI 1.28-7.22）及严重不良反应（3.74，95% CI 1.29-10.86）的发生风险。
含大剂量（＞200 mg/天）呋喃唑酮方案的恶心、头晕发生率显著高于含标准量（200 mg/天）呋喃唑酮方案。
含大剂量呋喃唑酮方案不影响患者服药的依从性，且不增加由不良反应导致的停药风险。

呋喃唑酮相关的严重不良反应及特殊不良反应

在所纳入研究涉及的4505例接受呋喃唑酮方案进行根除Hp治疗的患者中，仅有2例发生了严重不良反应（0.04%）。

这2例患者均为呋喃唑酮+阿莫西林的四联方案，因皮疹、腹痛住院治疗，不能除外青霉素相关的过敏。据此，呋喃唑酮根除方案容易引发严重不良反应或被夸大了。

呋喃唑酮相关的特殊不良反应主要为末梢神经炎、双硫仑样反应及溶血性贫血。

在所纳入的研究中有3例患者出现周围神经炎症状，经停药并服用维生素B1和维生素B6后获得了缓解。

呋喃唑酮引发的双硫仑样反应见于与含酒精饮料合用，溶血性贫血见于G-6-PD缺乏或活性减低的患者。因此，服用呋喃唑酮时应禁止饮酒及含酒精饮料，避免用于G-6-PD缺乏患者。

呋喃唑酮引发的严重不良反应多与其单胺氧化酶抑制剂的特性有关。应避免将呋喃唑酮与其他单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药物合用。

研究结论

使用含呋喃唑酮方案进行根除Hp治疗是安全的。
与提高每日剂量相比，建议使用14天含标准剂量（200 mg/天）的呋喃唑酮方案，以避免增加不良反应发生风险。

参考文献

1. Zheng ZT, Wang ZY, Chu YX, etal. Double-Blind short-term trial of furazolidone in peptic ulcer. Lancet1985;1:1048–9.

2. Ji CR, Liu J, Li YY, Guo CG, Qu JY, Zhang Y, Zuo XL. Safety of furazolidone-containing regimen in Helicobacter pylori infection: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Oct19;10(10):e037375.

来源：齐鲁医声

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