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十二指肠肿瘤由于解剖上靠近胰脏和胆道的重要结构,对其治疗有很大的挑战。十二指肠腺瘤(DAs)有可能发展为恶性肿瘤。某些特征已被证明会增加DAs发展为癌症的风险,例如第一次活检时为高级别瘤变,≥2cm的偶发DAs,Spigelman 2至4级家族性腺瘤性息肉病(FAP)。外科手术切除DAs的发病率(39%-49%)和死亡率(5%)较高。因此,内镜切除辅以术后监测以发现癌症复发或进展可以作为高危病变的替代治疗。
内镜下黏膜切除术(EMR)是十二指肠腺瘤(DAs)的首选内镜治疗方法,但总不良事件发生率为26%。一氧化二氮冷冻球囊消融(CBA)是一种新的内镜消融疗法,并已被证明可安全有效地治疗巴雷特食管(BE),鳞状食管肿瘤,胃窦血管扩张。C2冷冻球囊局部消融系统(CbFAS)(宾得公司,美国)最初的临床研究集中在食管黏膜病变的消融。目前尚缺乏关于CBA治疗DAs的研究。该研究首次报道了CbFAS治疗扁平DAs的经验。
图1 CbFAS的组成包括:手持控制器,一氧化二氮胶囊,带有球囊的消融导管;B,梨形气囊内的一氧化二氮释放器。
图2:高清内窥镜透过透明球囊显示的十二指肠扁平腺瘤。冷冻气球内所含的一氧化二氮喷雾(蓝色箭头)和先前治疗病灶的治疗效果(黄色箭头)。
研究简介
该研究是一项基于美国5个中心的回顾性研究,共纳入17例DAs,应用CbFAS予消融治疗,患者术后3-12月进行内镜随访。所有的操作都取得技术性成功,消融术后病灶面积减少50%以上,并且未发生术中及术后的并发症。研究认为CbFAS治疗非息肉样DAs是可行的且具有良好的安全性和有效性。研究发表在《消化内镜》[Gastrointest Endosc 2021, 93(1):240]杂志1月刊。
研究的入组标准为在2017~2019年期间,患有至少一例先前未治疗的、持续的或复发的组织学证实的良性偶发性或家族性腺瘤性息肉病(FAP)相关DA(巴黎0-IIa和0-IIb)的患者,且需接受至少一次CBA治疗。所有手术均在门诊进行,在麻醉护理监护下,静脉注射异丙酚,伴或不伴咪达唑仑或阿芬太尼并选择性地使用胰高血糖素减慢十二指肠蠕动。采用高分辨率单或双通道治疗性胃镜检查十二指肠病变。一旦发现腺瘤,将一次性CbFAS消融导管通过内镜通道,通过控制手柄释放冷冻剂,冷冻剂的剂量取决于内窥镜医师的偏好(5秒、10秒或12秒),这是基于他们以前的临床经验以及在BE中的研究数据。
共13位患者(平均年龄,66.5±9.99岁;61.5%为男性)的17例 DAs(大小为22.7±14.3mm;12例管状腺瘤,5例管状绒毛腺瘤)被纳入研究。17例DAs中有13例(76.5%)是既往治疗失败, 4例(23.5%)是未曾接受治疗的病灶。所有的手术操作都取得技术上的成功,并且在消融后达到了病灶面积减少50%的疗效,所有病变均未发生病灶大小增加或疾病进展。在研究结束时,17例患者中有15例完成了治疗,在中位随访15.5个月后,17例患者中有12例(71%)实现了无复发生存。每例息肉平均冷冻消融时间为4分钟(IQR, 1-7.5分钟),中位总手术时间25分钟(IQR, 22-30.5分钟)。手术前后均无不良事件发生,包括出血,穿孔,急诊或住院。
(首都医科大学附属北京友谊医院 消化内科 朱敏 整理)
专家点评
冷冻消融有望成为治疗十二指肠腺瘤(DAs)的新利器
首都医科大学附属北京友谊医院 张澍田
该研究纳入既往有或没有接受治疗的扁平型,非壶腹型,Paris IIa或IIb 的DAs,虽然研究的样本量较小,但是该研究首次评价以一氧化二氮为冷冻剂的冷冻消融手术治疗DAs的可行性,认为CBA是一个安全有效的治疗方式。
其实,既往已有一些研究报道了CBA在BE和食管鳞状瘤变治疗中的高安全性和有效性。但是关于十二指肠冷冻消融的应用,目前发表的数据有限。该研究中所用的器械CbFAS是由一个手持装置(控制器)、一氧化二氮胶囊及带有球囊的导管组成,导管通过内窥镜的通道,可在一个低压气囊导管系统内输送一氧化二氮。在冷冻剂转化为气体时,气囊膨胀并使温度下降到大约-85℃,形成一个冰冻的焦点区域。其治疗机制是用极冷的温度,导致靶组织坏死,随后愈合。
在该研究中,所有接受治疗的DAs都显示出了病灶缩小的显著疗效。在治疗17个腺瘤的总共26次CBA中,没有发生术中或术后并发症。然而,既往样本量最大的关于ESD治疗DAs的报道中,术中穿孔率为6%,迟发穿孔率为3%,其他研究报道的穿孔率在22%-50%之间。EMR在治疗DAs时同样具有较高的并发症发生率。由此可见,相较于内镜下切除的方式,CBA治疗DAs具有较高的安全性。
该研究有几个局限性,包括样本量小、回顾性研究、冷冻剂使用剂量的不统一以及多个内镜医师操作,这在理论上可能导致治疗和随访的差异。这些需要在今后随访时间较长的前瞻性研究中得到改善。
综上,这个多中心病例系列表明,使用CbFAS的CBA治疗DAs是可行的,具有良好的安全性和有效性,提示CBA可能是良性DAs可接受的治疗方式。
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