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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场3（OA03）的主题是“EGFR、ALK和ROS1的新一代治疗方法”，中山大学肿瘤防治中心J. chen将在本场进行题为“Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced NSCLC with Brain Metastasis: A Single-arm, Phase II Study”的报告，摘要全文现已公布。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced NSCLC with Brain Metastasis: A Single-arm, Phase II Study
中文标题：阿美替尼+安罗替尼治疗晚期脑转移NSCLC：一项单臂Ⅱ期研究
摘要号：OA03.03
讲者：陈静（中山大学肿瘤防治中心）
介绍 Introduction
30%~50%的NSCLC患者会发生脑转移，其中表皮生长因子受体（EGFR）阳性患者发生风险更高。NSCLC患者发生脑转移后疗效和预后更差，一线如何治疗仍是临床难题，目前，第三代EGFR-TKI经证实具有更好的颅内疗效，并且JO25567和NEJ026研究也显示EGFR-TKIs联合贝伐单抗可进一步提高疗效，因此，我们开展了一项前瞻性Ⅱ期临床研究，探讨阿美替尼+安罗替尼治疗脑转移NSCLC患者的颅内疗效。本文报告了初步结果。
方法 Methods
纳入所有未经治疗的EGFR阳性脑转移NSCLC患者，包括脑部病灶≥3个和脑部病灶1~2个但不适合或不愿意接受局部治疗的患者。所有患者均接受阿美替尼（110 mg，口服，1次/天）+安罗替尼[12 mg（BSA≥1.6 m2）、10 mg（BSA<1.6 m2），口服，1次/天，第1~14天/21 天周期]治疗，直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是颅内无进展生存（iPFS）期。次要终点包括颅内客观缓解率（iORR）、颅内疾病控制率（iDCR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）和生活质量（QOL）。
结果 Results
截至数据截止日（2023年3月28日），共招募了40例患者，其中39例可进行颅内评估。中位随访时间为8.8个月（3.0~30.2个月），中位年龄为61岁，22例为女性。iORR和iDCR分别为74.4%（29/39；95%CI：57.9~87.0）和100%（39/39；95%CI：91.0~100）。颅内病变的中位肿瘤缓解深度（DepOR）为42.86%。其中，多发性脑转移患者的iORR为77.4%（24/31；95%CI：58.90~90.41），寡转移患者的iORR为62.5%（5/8；95%CI：24.5~91.5）。根据基因类型将所有患者分为两个亚组：19del组的iORR为88.9%（16/18；95%CI：65.3~98.6），21L858R组为61.9%（13/21；95%CI：38.4~81.9）。此外，还对27例患者进行了NGS检测，在突变组（TP53、EGFR扩增、MET扩增、PIK3CA、CCND1扩增等），iORR为74.1%（20/27；95%CI：53.7~88.9）。TP53突变的iORR为77.8%（14/18；95CI：52.4~93.6）。中位生存期尚未达到。
结论 Conclusions
阿美替尼联合安罗替尼作为一线疗法治疗脑转移EGFR阳性NSCLC患者显示出初步疗效，且初步的亚组分析结果还显示阿美替尼+安罗替尼治疗颅内多发转移或EGFR 19Del阳性患者的疗效更佳。尽管存在并发症，但脑转移NSCLC患者仍能从阿美替尼+安罗替尼中获益，但这还需要后续进一步验证。据我们所知，本研究是首次报道第三代EGFR-TKI联合安罗替尼治疗脑转移NSCLC患者的前瞻性研究。目前招募工作将继续进行，并需要进一步的分析。
这一次，让我们
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