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世界卫生组织于2022年9月30日发布了更新的结核感染诊断测试方法的综合指南(以下简称综合指南)(WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 3: Diagnosis – Tests for tuberculosis infection)和操作手册(WHO operational handbook on tuberculosis. Module 3: Diagnosis - Tests for tuberculosis infection)。更新后的政策首次包括了一类新的结核分枝杆菌抗原皮肤试验(Mycobacterium tuberculosis antigen-based skin tests,TBST)的建议,并整合了目前所有现有的结核感染诊断建议,包括传统的结核菌素皮肤试验(TST)和γ-干扰素释放试验(IGRA)。
综合指南提供了世界卫生组织推荐的结核感染检测方法的背景、理由、建议和实施注意事项。主要推荐意见如下:
★基于结核分枝杆菌抗原的皮肤试验(TBST)可用于检测结核感染。
(干预措施的有条件推荐,证据可靠性很低 )
★结核菌素皮肤试验(TST)或干扰素γ释放试验(IGRA)可用于检测结核感染。
(强烈推荐,证据可靠性很低)
★干扰素γ释放试验(IGRA)(和结核菌素皮肤试验[TST])不应用于中低收入国家(LMIC)诊断肺结核或肺外结核,或用于成人疑似肺结核病例的诊断检查(包括HIV感染者)。(强烈推荐)
同时,对于TST和IGRA用于活动性结核病的诊断也给予了推荐意见,认为IGRA和TST不应用于中低收入国家肺或肺外结核病的诊断,或用于在这些地区对成年疑似活动性结核病例(包括HIV感染者)进行诊断性检查(强烈推荐)。
世界卫生组织综合指南另附有一本操作手册,该手册为实验室人员、临床医生以及卫生部门和技术合作伙伴提供了关于如何实施世界卫生组织关于结核感染检测的循证建议的详细指导。该文件描述了世界卫生组织建议的检测方法、检测程序、流程以及在卫生规划中扩大结核感染检测的步骤。
本手册中进一步明确接受结核感染检测的人群,当对个体进行结核感染检测时意味着将计划对其提供结核病预防性治疗(TPT)。因此,结核感染检测应给予那些结核病发病进展风险高且将从TPT中受益最多的人群。是否给予TPT除了考虑结核病症状和结核感染检测结果外,应始终考虑药物不良事件的风险。其中框注2.1(即Box 2.1)总结了世界卫生组织建议的接受TPT的人群,其中第1~3组不强制进行结核感染检测。更多详细信息请参阅《世界卫生组织结核病操作手册》模块1。
框注2.1:根据世界卫生组织的建议,TPT应考虑谁?
1. HIV感染者(PLHV)。不太可能患结核病的成人、青少年和12个月及12个月以上儿童HIV感染者应接受TPT,作为HIV综合关怀包的一部分(不论ART、既往结核病治疗或妊娠状况)。
2. 与肺结核患者接触且不太可能患有结核病的12个月以下感染HIV的婴儿。
3. 细菌学证实的肺结核患者的家庭接触者(不论年龄或HIV状况)。
4. 开始抗肿瘤坏死因子治疗、接受透析、准备器官或血液移植或患有硅肺的人。
5. 羁押人群、卫生保健人员、来自高结核病负担国家的移民、无家可归者和使用非法药物的人可考虑接受结核感染检测和TPT。
为了避免因结核感染检测造成的障碍或延误,并尽量减少结核感染关怀流程中的相关丢失,结核感染诊断和治疗首选以患者为中心的综合关怀模式(如下图)。
供稿单位:中国疾控中心结核病预防控制中心
本文转发自结核那些事儿
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