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新十年N-S开启中国肝癌全程管理新时代

2018-05-30作者：数字报管理员会议

消化系统肿瘤

2017年，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（拜万戈®）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）两项适应证，为mCRC患者带来了新的希望，它打破了中国mCRC患者经现有标准治疗后进展无药可用的状况，是mCRC靶向治疗的重要进展。2018年3月18日，在“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布瑞戈非尼的肝癌适应症在华上市，这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼（多吉美®）之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

基于上述背景，为了使瑞戈非尼更好地造福结直肠癌及肝癌患者，2018年5月16日，一场有关瑞戈非尼的专家顾问会在山东济南召开，十余位我国结直肠癌、肝癌领域知名专家围绕瑞戈非尼在临床应用中的疗效、安全性及其他相关问题进行了深入讨论。

山东大学齐鲁医院刘向红教授在会上指出，肝癌一直是肿瘤治疗的难点，2007年，SHARP研究开启了肝癌靶向治疗时代，在该项全球性研究中，索拉非尼中位OS长达10.7个月，HR是0.69。基于该研究，国内外多项指南将索拉非尼推荐为肝癌一线靶向治疗金标准。后续研究进一步证实，应用索拉非尼，东方人群的OS获益已从6.5个月提升至10.7个月。不过，过去10年间，其他靶向药物的二线临床研究均以失败告终，晚期肝癌的治疗尤其是二线治疗仍需要新的突破。

令人欣喜的是，2017年，瑞戈非尼取得肝癌二线治疗的重大突破，成为索拉非尼治疗失败后新的肝癌靶向药物。瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，可以将肿瘤生物学的多种方面作为靶点，发挥抗血管生成作用（抑制主要血管生成受体：VEGFR-1, -2, 和-3; TIE-2; PDGFR; 以及FGFR-1 和-2）、抗免疫抑制作用（通过抑制CSFR-1，一种在巨噬细胞分化中起重要作用的受体，破坏肿瘤免疫）、抗增殖作用（强效阻断多种蛋白激酶，包括在细胞增殖中起重要作用的KIT、RAF和RET等）以及抗肿瘤转移作用（抑制VEGFR-2和-3等在内皮细胞增殖和迁移中发挥重要作用的介质，阻断被认为在肿瘤相关成纤维细胞诱导的肿瘤转移中发挥作用的PDGFR）。有两项研究分别评估了索拉非尼和瑞戈非尼对不同激酶的抑制活性，结果显示，瑞戈非尼对参与肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖、肿瘤转移等过程的各种激酶抑制力更强。

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