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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第三天的口头报告专场9（OA09）的主题是“晚期NSCLC的免疫治疗”，大会主席、来自悉尼大学的C. Lee教授将带来题为“ILLUMINATE: Efficacy and Safety of Durvalumab-Tremelimumab and Chemotherapy in EGFR Mutant NSCLC Following Progression on EGFR Inhibitors”的口头报告，该研究现已在大会官网公布摘要全文。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理该报告的摘要全文，就让我们一起先睹为快吧。
ILLUMINATE: Efficacy and Safety of Durvalumab-Tremelimumab and Chemotherapy in EGFR Mutant NSCLC Following Progression on EGFR Inhibitors
中文标题：ILLUMINATE：替西木单抗-度伐利尤单抗联合化疗在EGFR抑制剂进展的EGFR突变NSCLC中的疗效和安全性
摘要号：OA09.04
讲者: C. Lee主席（University of Sydney, Sydney/AU）
介绍 Introduction
在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期肺癌中，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展时，免疫检查点抑制剂（ICI）的作用仍不确定。虽然ICI单药治疗的结局较差，但在这一人群中，ICI和化疗联合治疗已被证明可较单独化疗延长生存期。我们进行了一项Ⅱ期研究，旨在确定在EGFR TKIs进展后的转移性EGFR突变肺癌中，双ICI疗法（durvalumab和tremelimumab）联合铂类-培美曲塞化疗的疗效和耐受性。
方法 Methods
这项国际性、非比较性的双队列研究纳入了10个澳大利亚入组和6个中国台湾入组的成人。符合条件的参与者被分配到研究队列1 （EGFR外显子20 T790M组织和血浆阴性;奥希替尼一线治疗或第1 /2代TKI单线治疗后进展）或队列2（组织和/或血浆T790M阳性;包括奥希替尼在内的≥1线TKI治疗导致的疾病进展）。患者接受4个周期的durvalumab 1500mg和tremelimumab 75mg联合铂类-培美曲塞化疗，每3周1次，之后每4周1次durvalumab 1500mg和培美曲塞500mg/m2维持治疗，直至疾病进展或无法耐受。主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、12个月PFS率（PFS12）和不良事件（AEs）。
结果 Results
在2019年4月至2022年11月期间，共招募100名受试者，各研究队列50人。所有符合条件的受试者均接受了研究治疗。一名不合格的受试者被排除。大多数受试者为女性（n=64，64%），表现状态1（51%），中位年龄60岁（范围32-77岁）。大多数受试者也是亚裔（77%）和从不吸烟者（73%）。EGFR外显子19缺失率为57%，外显子21L858R缺失率为42%。中位随访22个月（四分位间距，15-31个月）后，队列1和队列2的ORR分别为15/48（31%，95%CI 20-45）和10/48（21%，95%CI 12-34）。队列1和队列2的DCR分别为42/48（88%，95%CI 75-94）和36/48（75%，95%CI 61-85）。队列1的中位PFS（mPFS）为7.0个月（IQR，4.6-17个月），PFS12为35%（95%CI 23%-53%）。队列2的mPFS为4.9个月（IQR，2.9-8.4个月），PFS12为13%（95%CI 6.4%-28%）。
结论 Conclusions
Durvalumab和tremelimumab联合化疗显示出良好的抗肿瘤活性，特别是在EGFR T790M阴性肿瘤中。安全性与晚期肺癌化学免疫疗法的已知不良事件一致。
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