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卒中已成为全球第二大死因和第三大致残病因，多达90%的卒中幸存者存在不同程度的功能缺陷。卒中后护理包括四个阶段：急性期管理、院内护理、出院后康复和长期照护^[1]，每个阶段均有临床试验证明某些治疗能改善预后（1a级证据）。在这些治疗方式中，综合卒中中心（Comprehensive Stroke Center, CSC）的护理模式协调了前两个阶段（急性期管理和院内护理）的护理^[2]，但未能充分覆盖出院后康复和长期照护。

C3FIT（Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care, NCT04000971）研究旨在评估一种协调卒中后全阶段护理的新型卒中护理模式——整合卒中实践单元（Integrated Stroke Practice Unit, ISPU），能否较综合卒中中心模式进一步改善卒中幸存者的功能预后及生活质量。ISPU在综合卒中中心的基础上，增加了以下内容：

（1）重点提供出院后一年的居家护理（远程或面对面访视），关注患者及其照护者，并考虑健康的社会决定因素；

（2）使用具备临床决策支持功能的慢病管理技术，并借助网络为患者和照护者提供教育服务；

（3）采用团队护理的协作模式，将护士提供的专科护理与社区健康教育者团队提供的居家护理相结合，每月对患者和照护者进行访视，提供个性化的护理和支持。

因此，C3FIT研究本质上比较了两种护理模式：一种是仅协调前两个护理阶段的CSC模式，另一种是协调卒中后全病程护理的ISPU + CSC模式。在2025年ISC大会上，来自美国阿拉巴马大学的George Howard教授代表研究团队公布了该试验的初步结果。

C3FIT研究是一项多中心、单盲、整群随机对照的III期临床试验，在美国21家医院开展，参与的医院随机分为两组，12家医院分到提供ISPU + CSC护理组，另外9家分到仅提供CSC护理组。

2020年3月开始招募患者，2023年9月结束招募，2024年10月完成随访，共纳入1196例患者（CSC组580例，ISPU组616例），两组受试者的年龄、性别、吸烟情况、高血压、糖尿病、高脂血症、房颤和脑出血的患病情况均衡可比。值得注意的是，在ISPU+CSC组中，mRS评分≥4分及NIHSS评分≥5分的受试者人数比单独CSC护理组更多，即该组的重症卒中患者更多，功能残障更重，因此出院能够直接回家的患者也较少。此外，ISPU+CSC组中的非西班牙裔白人患者较少，久坐不动的人数更多。这些不均衡因素使得在数据分析过程中需谨慎考虑潜在的混杂因素。

在出院SBP控制不佳的患者中，3个月时ISPU+CSC组的SBP达标情况显著优于CSC组（OR=1.57[1.04~2.37]），6个月时这种优势不再具有统计学显著性（OR=1.37[0.89~2.13]），但12个月时仍显示出改善血压控制的明确益处（OR=2.35[1.52~3.65]）。在出院SBP控制达标的患者中，与CSC组相比，ISPU+CSC组在3、6、12个月时维持血压达标的比例均显著更高（OR=1.81[1.01~3.26]）。因此，ISPU显著改善了初始血压不佳患者的控制水平，并且更好地维持了血压已控制患者的稳定状态，在校正卒中严重程度和人口学因素后，这些差异也几乎不受影响。

在LDL控制不佳的患者中，12个月时ISPU+CSC组的LDL达标情况比CSC组更好（OR=1.97[1.01~3.85]）。在LDL已达标患者中，12个月时两组的维持控制情况未发现统计学差异（OR=1.72[0.35~8.42]），可能与入组时LDL已达标患者的人数相对较少导致样本量较小有关。

饮食方面，在入组时未采用DASH或地中海饮食的患者中，12个月时ISPU+CSC组遵循这两种饮食方式的受试者更多（OR=1.77[1.20~2.63]）。在入组时已采用DASH或地中海饮食的患者中，12个月时两种护理模式对饮食状态的维持情况无统计学差异（OR=1.90 [0.57~6.37]）。

体力活动方面，12个月时ISPU+CSC组中原本不锻炼的患者开始锻炼的比例，以及原本锻炼的患者坚持锻炼的比例均有更高的趋势（OR=1.22[0.74~2.00]; OR=1.54[0.85~2.79]）。

在血糖控制和戒烟干预评估中，由于患者需要自费进行HbA1c检测，导致数据收集不可靠；另外入组时吸烟者的人数相对较少，无法有效评估戒烟情况，因此无法确定两种护理模式是否对这些方面产生影响。

主要结局方面，无论是否校正卒中严重程度、人口学和危险因素，两组12个月时SIS评分和mRS评分的变化均无统计学差异；但与出院时相比，两组受试者12个月时SIS评分均提高了约11分，mRS评分也均有改善，表明两种护理模式对改善卒中患者的功能预后及生活质量仍有潜在益处。

该研究显示ISPU+CSC改善了卒中后的危险因素控制情况，对收缩压、低密度脂蛋白和饮食的影响最为显著，体力锻炼方面虽未达显著水平但呈现一定改善趋势；这提示对从综合卒中中心出院的卒中患者而言，其卒中后护理仍有很大的改进空间。由于样本量不足，未能评估ISPU对糖化血红蛋白控制和戒烟的影响。此外，该研究未发现两种护理模式的功能结局和生活质量结局存在显著差异，或许是因为CSC已经是顶级的卒中医疗机构，将其作为阳性对照可能很难发现临床结局有进一步的改善。未来的研究可以进行2年或更长时间的随访来观察危险因素控制能否改善临床结局，以及将ISPU+CSC与初级卒中中心进行比较来探索ISPU的潜在获益程度。

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