壹生资讯-LBA3 ：新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者应用卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）进行初始治疗的对比研究：ENDURANCE（E1A11）Ⅲ期临床试验的结果

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

LBA3 ：新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者应用卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）进行初始治疗的对比研究：ENDURANCE（E1A11）Ⅲ期临床试验的结果

2020-12-24作者：论坛报肿瘤小编资讯

血液肿瘤原创

背景：硼替佐米（btz）、来那度胺（len）和地塞米松（dex）（VRd）联合是NDMM的标准初始疗法。下一代蛋白酶体抑制剂卡非佐米（cfz）与len-dex（KRd）合用已在Ⅱ期临床试验中显示出较好的疗效。这项随机Ⅲ期临床试验旨在评估在NDMM中，与VRd相比，KRd是否可改善无进展生存（PFS）期；以及与两年维持治疗相比，无限期维持len治疗是否可以改善总生存（OS）期。

方法：将NDMM患者（pts）第一次按1：1随机分配接受VRd治疗或KRd治疗36周，然后再进行第二次按1：1随机分配接受无限期len维持治疗或两年len维持治疗。选取无del17p、t（14; 16）、t（14; 20）、浆细胞白血病或高危GEP70谱的pts纳入试验。VRd组接受每3周为1周期，共12周期治疗：在第1、4、8、11天（第9~12周期的第1、8天）接受btz1.3 mg/m²，在第1~14天接受len25 mg，在第1、2、4、5、8、9、11天接受dex40 mg。KRd组接受每4周为1周期，共9周期治疗：在第1、2、8、9、15天接受cfz 36 mg / m²，接受len25 mg（每天1次），接受dex40 mg（每周1次）。

结果：共纳入1087例患者（VRd组542例，KRd组545例）。中位年龄为65岁。表中列出了相关数据。在3次计划中期分析的第2次时，两组PFS期无显著差异[HR为1.04（95％可信区间为0.8~1.3，p=0.74）]。VRd组和KRd组的中位PFS期分别为34.4个月和34.6个月，没有观察到基于年龄（＜65岁或≥65岁）、是否t（4; 14）缺失或ISS分期的差异，三年的OS率相似，分别为 84％（95%可信区间为80~88）和86％（95%可信区间为82~89）。

结论：在这项随机Ⅲ期临床试验中，与VRd治疗相比，KRd治疗并未改善PFS期。KRd组心、肺和肾毒性事件的发生率显著升高，而VRd组的神经毒性事件发生率更高。VRd治疗仍是标准和中等风险NDMM的标准三联诱导方案，并且是4种药物组合的合适构成部分。

编译中国医学论坛报千蔚

200 评论

知情同意书

LBA3 ：新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者应用卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）进行初始治疗的对比研究：ENDURANCE（E1A11）Ⅲ期临床试验的结果

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接