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ISAR-TEST-5研究是比较西罗莫司和普罗布考洗脱支架与佐他莫司洗脱支架的疗效的研究,随访延长到10年。
一共3002例患者,随机分配到无聚合物西罗莫司和普罗布考洗脱支架(n= 2002)和持久聚合物佐他莫司洗脱支架(n=1000)治疗组。主要终点是源于器械的复合终点(DOCE):心脏死亡、靶血管相关的心肌梗死或靶病变血运重建的复合终点。另设源于患者的复合终点(POCE),包括全因死亡、任何心肌梗死或血运重建;复合终点的各个组成部分;明确或可能的支架血栓形成。
患者平均年龄67.8岁。在10年时,63.9%的患者还活着。两组的DOCE和POCE发生率均较高,但终点事件发生率无差异(DOCE:分别为43.8%和43.0%;危险比:1.01; p = 0.90;POCE:分别为66.2%和67.7%;危险比:0.94; p = 0.22)。
两组中复合终点的各个组成部分的比率也均相当。十年内明确/可能的支架内血栓形成的发生率均较低(1.6%比1.9%;危险比:0.85; p = 0.58)。
10年时,无聚合物和持久聚合物DES治疗的患者预后之间无差异,支架内血栓形成的发生率也较低。长期随访期间观察到总体不良临床事件发生率较高。
【译读点评】
ISAR-TEST研究原意是比较无聚合物与持久聚合物洗脱支架的疗效的,分别随访了1年和5年,这次是随访10年的结果。
有一点可以肯定,DES支架内血栓的发生率在1-2%之间,比率还是比较低的,因此涂层是无或持久多聚物,可以不用顾虑了。
其中值得注意的是,源于患者的复合终点事件发生率10年随访两组均达到了2/3。另外死亡率达37%,明显高于另外的研究(24%和27%)。作者解释可能与入选的患者有更高的基线风险有关,其中有67%是心源性死亡。提醒我们支架植入后二级预防非常重要,药物治疗依旧是基石。
DOI: 10.1016/j.jacc.2020.05.026
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