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中美核酸质谱项目启动

2018-07-10作者：医学论坛报思明资讯

核酸质谱项目

7月4日，浙江迪安诊断与美国 Agena Bioscience 公司正式签约，迪安诊断指定平台将获得全球唯一获得 FDA 认可的核酸质谱技术开发及生产厂商——Agena公司核心产品的中国授权，共同推动MassARRAY核酸质谱技术平台与多重DNA基因检测的诊断方案在中国市场的转化落地，惠及中国老百姓。

MassARRAY核酸质谱技术的临床应用系统，是建立在质谱仪的技术基础上实现对基因位点突变和一些CNV拷贝数变异的分析技术，具有高精准度、高灵敏度、通量灵活、简便快速、低成本、无需复杂生信分析等优势，快速出结果、具有低成本检测几百个基因突变的能力。该设备可一次性精确检测几个至几百个靶向SNP/CNV/Indel基因标记物，具有一天检测几个乃至几千个样本的通量高度灵活优势。

目前该设备系统已经在全球37个国家应用，可覆盖产前诊断、新生儿筛查、肿瘤个体化诊断、遗传病筛查、药物基因组学、传染病和心血管等多领域的临床应用。单一MassARRAY技术平台可实现基因分析和检测的多种用途，这已成为转化医学研究的最佳选择之一。

据介绍，此次合作，依托Agena在核酸质谱平台上的全球领先技术优势与迪安诊断遍布中国的实验室网络、渠道资源优势，共同打造“大中华区核酸质谱示范实验室”，推动核酸质谱平台的诊断技术研发与临床应用研究，开发与建立在遗传病、药物基因组学、传染病等领域的客户资源与专家资源，推动核酸质谱诊断项目临床应用指南等专家共识与形成行业技术应用标准，提升对于临床医院的经销和服务网络能力。推进基因组学的诊断技术研发、临床应用以及产业化发展。

该诊断技术平台的引进也将从根本上降低基因分析产品的成本，进一步满足对尚未纳入医保的基因诊断项目的消费需求，降低无效医疗支出、有效节省医疗资源。

俞竹奇、俞欣

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