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免疫时代的到来为非小细胞肺癌（NSCLC）患者建立了新的治疗模式。为进一步改善早期NSCLC患者生存预后，探索更多NSCLC围术期治疗模式及策略成了现阶段专家、学者们追求的重要目标。KEYNOTE-671等研究结果的相继公布为NSCLC围术期不同的用药策略打开了新的思路。
2024年2月3日，“第5届大默无限默沙东肿瘤高峰论坛”在上海盛大举行。会议期间，中国医学论坛报社特别邀请到复旦大学附属中山医院谭黎杰教授、苏州大学附属第一医院马海涛教授接受采访，就早期NSCLC以及围术期免疫治疗展开深入探讨。现将访谈结果整理如下，与读者共享。
谭黎杰教授访谈视频
请您介绍一下，您认为早期NSCLC治疗在临床实践中面临的最大挑战是什么？
谭黎杰教授
复旦大学附属中山医院
早期NSCLC可大体分为以磨玻璃结节为主的病变以及无淋巴结转移的实性病灶，两种情况在临床实践中所面临的挑战是不同的。以磨玻璃为主的结节样病变面临的挑战在于外科手术时机、手术切除范围、是否需要行淋巴结清扫等问题。针对以上问题，现有的一系列研究已经给出了较为充分的回答和提示，亚肺叶切除已成为磨玻璃结节样患者手术治疗的标准方案。
实际上，外科医生更加关注的是实性病灶直径小于3厘米、影像学或临床其他诊断方式未见淋巴结转移的早期NSCLC患者在临床实践尤其是围术期所面临的挑战。此类患者手术方案以标准肺叶切除联合淋巴结清扫为主，因此牵涉到围术期的其他治疗，特别是术后辅助治疗，而部分患者可能需要术前新辅助治疗。随着EGFR突变检测的不断普及以及MRD概念的推广应用，NSCLC术后辅助治疗已进入精准医疗阶段。该阶段最大的挑战是精准检测（包括MRD和ctDNA）的标准如何？术后靶向辅助持续时间应为多久？靶向药物是否需要序贯用药？等等。
此外，对于EGFR野生型NSCLC患者，是否需要术后辅助治疗？免疫治疗在术后辅助治疗中的地位又如何？免疫治疗的疗程为多久？免疫药物的选择是免疫单药治疗还是联合治疗？目前已有大量临床研究关注到早期NSCLC患者的免疫治疗，但是包括上述问题在内的很多疑问仍然没有获得明确的回答。同时由于早期NSCLC预后较好，相关临床研究也需要占用大量的时间和众多的资源，目前世界各地临床研究也在如火如荼地进行中，需要慢慢给出答案。
相信随着诊断治疗和基因检测技术的开展，尤其是液体活检技术的进步和突破，早期NSCLC一定会向着更精准、更有效、更长生存的目的地进发。
马海涛教授访谈视频
结合临床实践，请您谈谈早期免疫治疗如何能够更好地应用于患者？
马海涛教授
苏州大学附属第一医院
早在20世纪初即有很多研究显示，新辅助化疗及辅助化疗等策略可为早期或局部晚期NSCLC患者带来生存获益，但其5年绝对获益率不高，不论是新辅助化疗还是辅助化疗的总生存期（OS）获益率仅为5%，但是仍然奠定了化疗在NSCLC术后辅助治疗中的地位。随着精准化医疗的到来，ADAURA研究[1]的阳性结果开启了EGFR阳性NSCLC辅助靶向治疗的时代。辅助靶向治疗NSCLC也因此被写入国内外各大权威指南，部分药物现已纳入我国医保目录范畴。
此后，肿瘤医学仍在不断发展并逐渐迈向免疫时代。3.0免疫时代的到来彻底改写了非驱动基因阳性NSCLC围术期治疗的新格局。2023年，大量NSCLC围术期研究数据公布，包括KEYNOTE-671[2]、Neotorch[3]、AEGEAN[4]、CheckMate-77T[5]、Rationale-315[6]等一系列“三明治”模式的研究为临床带来了极大的启示与参考。
在NSCLC围术期治疗中，外科医生最关心的问题之一是新辅助免疫治疗是否会对外科手术造成影响？既往Checkmate-816[7]研究结果显示，新辅助免疫治疗对NSCLC患者手术的影响很小。无独有偶，今年STS报道了KEYNOTE-671[2]研究中帕博利珠单抗新辅助治疗后的手术结果，一定程度上也为这个问题进行了解答。
除上述内容外，外科医生特别关注的另一个问题是，如果患者不需要任何新辅助治疗就可以直接手术（例如部分II期NSCLC患者），是否还需要进行新辅助免疫治疗？KEYNOTE-671[2]研究针对这一亚组有了初步分析结果，但是未来仍然需要更多的临床研究数据作为循证医学依据以进一步指导临床实践。当然，针对不同的NSCLC患者仍然需要多学科团队综合诊疗，应根据患者具体状况进行个体化治疗模式的选择，这是至关重要的一点。
免疫时代开启了NSCLC围术期治疗的新纪元，推陈出新的免疫药物为NSCLC患者带来了更多选择和治疗策略。免疫药物在围术期治疗的排兵布阵展开了更多探索，以“三明治”式的治疗模式或可为早期NSCLC患者生存预后带来进一步的改善。期待在未来更多更加精准的临床研究中获取更高的循证医学证据，为改变NSCLC患者5年生存率谱写新的篇章。
谭黎杰 教授
复旦大学附属中山医院 胸外科主任
食管癌中心主任主任医师 博士研究生导师
中华医学会胸心血管外科分会食管疾病学组副组长
中华医学会胸心血管外科分会胸腔镜学组委员
国家癌症中心食管癌质控委员会副组长
中国医师协会胸外科分会常委
中国抗癌协会食管癌专业委员会常委
CSCO纵隔肿瘤专家委员会常委
CSCO食管癌专家委员会委员
中国食管疾病学会(CSDE)常委
中国医师协会内镜医师分会理事
海峡两岸医药卫生交流协会胸外科专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会胸外科分会副主任委员
中国医疗保健国际交流与促进会胸外科分会常委
上海市医师协会胸外科分会副主任委员
Member, American Association for Thoracic Surgery (AATS)
上海医学会胸外科分会常委
上海市抗癌协会胸部肿瘤分会微创学组组长
上海市医学会肿瘤专业分会胸部肿瘤学组委员
上海市中西医结合学会胸外科分会常委
马海涛 教授
苏州大学附属第一医院胸外科首席专家，学科带头人
苏州大学附属独墅湖医院（苏州大学医学中心）胸心大血管外科主任，大外科主任
主任医师、博士生导师
中国医师协会胸外科分会常务委员
中国医药教育协会肺癌医学教育委员会副主任委员
中国医师协会内镜医师分会胸腔镜专业委员会常委
中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会常委
中华医学会胸心血管外科肺癌学组委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
江苏省医学会胸外科分会常务委员
江苏省医师协会胸外科分会常务委员
江苏省医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员
江苏省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
江苏省抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会常委、腔镜学组组长
江苏省医学会肿瘤学分会食管癌学组副组长
江苏省肿瘤防治联盟食管癌专业委员会副主委
中国医师协会《全国医师定期考核胸外科编辑委员会》委员
参考文献：
1. Wu YL, et al. A plain language summary of results from the ADAURA study: osimertinib after surgery for patients who have early-stage EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Future Oncol. 2021 Dec 1;17(35):4827-4835.
2. Wakelee H, et al. Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023 Aug 10;389(6):491-503.
3. SHUN. L. Perioperative Toripalimab + Platinum-Doublet Chemotherapy vs Chemotherapy in Resectable Stage ll/lll Non-small Cell Lung Cancer:Interim Event-Free Survival Analysis of the Phase Ill Neotorch Study [M]. ASCO Monthly Plenary Series (April). 2023.
4. JV H, et al. AEGEAN: a phase 3 trial of neoadjuvant durvalumab + chemotherapy followed by adjuvant durvalumab in patients with resectable NSCLC. 2023 AACR Annual Meeting. Orlando. 2023.
5. Cascone T, et al. CheckMate77T: Phase III study comparing neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs neoadjuvant placebo plus chemo followed by surgery and adjuvant NIVO or placebo for previously untreated, resectable stage II–IIIb NSCLC. ESMO Congress 2023, LBA1.
6. D. Yue, et al. Pathological response to neoadjuvant tislelizumab (TIS) plus platinum-doublet (PtDb) chemotherapy (CT) in resectable stage II-IIIA NSCLC patients (pts) in the phase III (Ph3). ESMO Congress 2023, LBA58.
7. FORDE P M, et al. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. The New England journal of medicine, 2022, 386(21): 1973-85.
声明：
本资讯由默沙东医学团队编辑提供，旨在用于医学专业人士间的学术交流，请勿随意转发或转载。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为治疗建议。医学专业人士对文中提到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。默沙东不承担相应的有关责任。
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